摘要:
目的：制备硝苯地平缓释小丸胶囊，考察其在beagle犬体内的药动学及相对生物利用度。方法：采用喷雾流化包衣法将硝苯地平与聚乙烯吡略烷酮（PVP）制成固体分散体，再包以缓释膜制得硝苯地平24h缓释小丸；采用高效液相色谱法对犬体内血药浓度进行分析；利用3P97软件计算药动学参数。结果：在选定的色谱条件下，硝苯地平质量浓度在2-200μg·L^-1内线性关系良好（r=0．9997），自制缓释微丸与参比制剂的主要药动学参数分别为：tmax（4．0±1．4），（0．75±0．3）h；Cmax（41．56±5．9），（116．34±8．1）μg·L^-1；AUG0-t（257．3±75．3），（228．7±64．8）μg·h·L^-1；相对生物利用度为（112．5±13．1）％。结论：自制硝苯地平骨架缓释小丸胶囊具有明显的缓释效果。
