摘要:
目的：建立利福喷丁（Rifapentinum）胶囊的最佳溶出度方法。方法：通过考察利福喷丁原料在盐酸溶液（9→1000）、pH6．8磷酸盐缓冲液-异柄醇（9 ：1）、1％十二烷基硫酸钠水溶液及0．5％十二烷基硫酸钠水溶液中的溶解性，选择出适当的溶出介质。在确定溶出介质后，通过对转速和取样时间的选择，确定了利福喷丁胶囊的溶出度方法。并对方法的回收率和线性进行了考察。结果：采用转篮法，以0．5％十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质，转速75r·min^-1，溶出时间为30min。取样后采用紫外分光光度法，以供试品与利福喷丁对照品的吸收度比值，计算各粒的溶出量。结论：本方法符合溶出度方法的建立原则，可控制利福喷丁胶囊的内在质量。
