摘要:
目的 观察芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性。方法 采用平行随机、阳性药对照、双盲双模拟、多中心临床试验设计方法，488例冠心病、高血压病心力衰竭患者随机分为芪苈强心胶囊治疗组（326例）和心宝丸对照组（162例），疗程4周，观察心功能分级、Lee氏心力衰竭计分、心脏收缩和舒张功能、中医证候和生活质量等疗效指标及安全性指标。结果 （1）心功能疗效；治疗组和对照组显效率分别为48．8％和41．4％，总有效率分别为78．5％和71．6％，2组比较差异无显著意义（P〉0．05）；（2）Lee氏心力衰竭计分疗效：治疗组和对照组显效率分别为42．3％和32．1％，总有效率分别为82．5％和72．8％，2组比较差异有显著意义（P〈0.05，P〈0．01）；（3）中医证候疗效：治疗组和对照组显效率分别为46．6％和32．1％，总有效率分别为90．2％和82．1％，2组比较差异有显著意义（P〈0．05，P〈0．01）；（4）心脏收缩和舒张功能：治疗组明显提高患者左室射血分数（LVEF）和E／A比值，改善心脏收缩和舒张功能；（5）生活质量：治疗组改善患者生活质量优于对照组（P〈0．01）。（6）安全性观察：治疗组未见不良反应。结论 芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭具有明显疗效和良好的安全性。
