摘要:
目的 建立梯度洗脱HPLC法测定盐酸替扎尼定片中的有关物质.方法 采用Symmetry C18（5μm,250mm×4.6mm）柱,流动相A为乙腈-0.02mol·L^-1戊烷磺酸钠液 （20：80,V/V）,用磷酸调至pH 3.0,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为 1.0mL·min^-1,检测波长为230nm.结果 各有关物质分离良好,替扎尼定在0.23～56.27μg·mL^-1之内线性关系良好（r=0.9999）,检测限为0.01μg·mL^-1.结论 该方法简便、灵敏、准确,可用于本品的质量控制.
