摘要:
布洛芬是一种安全有效的镇痛药,但一些剂型起效缓慢.精氨酸布洛芬为一可被迅速吸收的盐,用来促使镇痛作用起效更快.对226名术后牙痛的患者进行临床试验,将精氨酸布洛芬盐与一种市售的布洛芬制剂相比较,对其镇痛效果和起效速度进行评估.在该双盲随机试验中,给予患者单剂量的精氨酸布洛芬(200 mg或400 mg),布洛芬(200 mg或400 mg)或安慰剂.为测定该研究药物的起效时间,要求患者使用双停表法来记录疼痛开始缓解的时间和疼痛显著缓解的时间.疼痛强度和缓解程度用传统的为期6 h的绝对等级表来评估.精氨酸布洛芬200 mg和400 mg疼痛完全缓解所需的时间,分别为42 min和24 min,而布洛芬200 mg和400 mg分别为50 min和48 min(P<0.05).镇痛效果测量的结果[(疼痛强度差异之和、疼痛完全缓解(TOTPAR)、最大疼痛缓解和综合的治疗评估)]均表明,200 mg和400 mg剂量的精氨酸布洛芬及同样剂量的布洛芬均显著优于安慰剂;200 mg,400 mg剂量的精氨酸布洛芬在缓解最大疼痛方面均优于200 mg布洛芬.在30 min和60 min时,布洛芬的血浆平均浓度分别为:精氨酸布洛芬200 mg,13.9和15.7 μ/ml;精氨酸布洛芬400 mg,29.5和29.3 μ/ml;布洛芬200 mg,2.5和5 μ/ml;布洛芬400 mg,2.3和7.4 μ/ml(P<0.05).精氨酸布洛芬不良反应与布洛芬治疗组交叉相似.结果表明,当精氨酸布洛芬与市售的布洛芬制剂用相同的剂量时,前者镇痛作用起效更快.
