摘要:
目的建立中国健康男性志愿者单剂量口服盐酸氨溴索的群体药物动力学模型，为临床个体化给药提供依据。方法18名男性健康志愿者随机交叉口服60mg盐酸氨溴索片或颗粒后，采用GC—ECD测定血药浓度，用非线性混合效应模型（NONMEM）程序建立盐酸氨溴索的群体药物动力学模型，并进行模型验证评价。结果带有滞后时间的零级协同一级吸收一室模型对数据拟合良好，药物动力学参数CL／F、V／F和K。的群体典型值及其相对标准误差分别为21．0L·h^-1（2．05％）、181．0L（2．04％）和0．959h^-1（16．0％）。采用自举法（Bootstrap）对模型稳定性进行检验，1000次采样结果显示收敛成功率高于90％。结论用NONMEM软件拟合建立的盐酸氨溴索群体药动学模型，参数合理，模型稳定可靠。
