摘要:
目的通过对中国健康志愿者连续口服国产瑞舒伐他汀钙片后的药动学研究，探讨国产瑞舒伐他汀钙片在人体内的药动学特征。方法36名健康志愿者分为3组，按平行设计方法分别多剂量口服国产瑞舒伐他汀钙片5,10和20mg，每天1次，连续给药8d，采用LC—MS测定不同时间血中瑞舒伐他汀的浓度，在计算机上以DAS2．0软件进行数据处理，求算药动学参数,结果3个不同剂量组瑞舒伐他汀的主要药动学参数f1／2分别为（21．65±7．63），（20.90±7．93），（16.77±3．80）h，tmax分别为（4．0±2，3），（3．7±1．4），（3.5±1，4）h，Pmax。分别为（6．49±1．74），（12．72±5．60），（22.17±9．09）μg·L^-1，Pss分别为（1．24±0．28），（2．57±0．86），（4.21±1．16）μg·L^-1，AUC0．72分另4为（89．51±20．45），（185，34±61．75），（303．41±83．81）μg·h·L^-1波动百分率DF％分别为（4，28±0．88）％，（4，00±1．30）％，（4．23±1.17）％。结论本品多剂量口服给药在5—20mg时，瑞舒伐他汀钙片具有高度的正相关性，连续给药8d不会在国人体内产生蓄积作用。
