摘要:
目的通过对比阿培南注射剂在中国健康人群中进行的连续给药药动学研究，进一步了解该药连续给药的药动学特点和可能产生的不良反应，为临床给药方案提供参考。方法采用开放试验设计，空腹给药的试验方法，在12名健康中国受试者（其中包括6名男性和6名女性）中连续7d静脉给予剂量为300mg的比阿培南注射液，每12h一次，并使用HPLC法测定给药后不同时间点的血、尿药物浓度。给药前、给药后分别进行各项指标的观察和检查。结果受试者连续7d静脉点滴300mg比培南注射液后第1天和第7天的主要药动学参数分别如下，Cmax分别为（15．37±1．91）和（15．36±1．34）mg／L；Tmax分别为（1．00＋0．00）和（1．00±0．00）h；AUC（0-t）分别为（26．55±2．90）和（24．68±1．51）mg·h／L；T1／2β分别为（1．09±0．25）和（1．00±0．25）h；CL分别为（11．10±1．35）和（11．86±0．73）L／h；Vc分别为（7．20±2．64）L，24h尿排出率为57．6％。结论连续7d静脉给予比阿培南300mg药动学结果说明，药物在体内无蓄积，受试者耐受性良好。
