摘要:
目的:研究2种环孢素A制剂的人体生物利用度.方法:采用两阶段、双交叉试验设计,20名健康志愿者单剂量口服500mg受试药(环孢素A口服溶液)和对照药(环孢素A胶囊)后采用高效液相色谱法测定全血中的药物浓度.结果:受试药与对照药的AUC0～24分别为(15 033.4±3 474.9)、(16 106.4±2 975.5)(ng·h)/ml,AUC0～∞分别为(16 755.5±3 827.5)、(17 488.5±3 233.89)(ng·h)/ml,tmax分别为(2.05±0.58)、(2.60±0.53)h,Cmax分别为(2 660.3±491.5)、(2 665.5±527.1)ng/ml,t1/2分别为(8.30±2.60)、(7.15±2.09)h;经统计分析,二者AUC 0～24、AUC0～∞、Cmax无显著性差异(P＞0.05),受试药tmax快于对照药;受试药的相对生物利用度为(93.83±15.21)%.结论:2种制剂的AUC 0～24、AUC0～∞、Cmax相似,而tmax差异较大.
