摘要:
目的:观察健康志愿者口服青霉素V钾颗粒剂的药动学及相对生物利用度。方法:12名健康志愿者随机交叉口服等剂量青霉素V钾颗粒剂及青霉素V钾片剂(参比药),并用微生物法测定青霉素V钾的血药浓度。结果:单剂量空腹口服500mg受试药与参比药后Tmax分别为(30.0±6.0)min及(36.7±7.8)min,Cmax分别为(9.7±2.5)μg.ml-1及(9.1±3.1)μg.ml-1,AUC分别为(585.3±133.1)μg.min.ml-1及(597.0±116.2)μg.min.ml-1。国产青霉素V钾颗粒剂的相对生物利用度为(98.0±11.8)%。结论:两种制剂具有生物等效性。