摘要:
目的：研究青霉素v钾颗粒剂在健康人体中的相对生物利用度，评价其生物等效性。方法：以美国进口的青霉素V钾片为标准参比制剂，研究洛阳春都制药公司研制的青霉素v钾颗粒剂相对生物利用度。10名健康受试者随机交叉口服青霉素v钾被试及参比制剂各1500mg后，采用微生物法测定不同时间血清中药物浓度，用3P87软件经微机处理药-时数据。结果：2种制剂的体内过程均符合二房室开放模型。Cmax分别为(12.92±2.21)mg·L-1和(12.91±2.04)mg·L-1，Tmax均为(0.70±0.11)h，曲线下面积(AUC)分别为(20.30±2.90)mg·h·L-1和(19.39±2．35)mg·L-1。与参比制剂相比，被试制剂的相对生物利用度为(96.00±5.56)％(86.14％～105.35％)。结论：对2种制剂的AUC、Cmax等进行方差分析、双单侧t检验证明，2种制剂具有生物等效性。
