摘要:
罗红霉素为红霉素A的衍生物,是一个相对较新的半合成14元大环内酯类抗生素。其抗菌谱与红霉素相似,除对葡萄球菌、链球菌等革兰阳性菌有强大抗菌活性外,对嗜肺军团菌、支原体、衣原体等同样有良好的抗菌作用。罗红霉素缓释片采用独特的缓释技术,与罗红霉素普通制剂相比具有更好的药代动力学特点。目的通过治疗社区获得性急性呼吸系统细菌性感染,评价其安全性和有效性。方法采用随机平行对照试验设计。试验药罗红霉素缓释片300mg,1次/d,口服：对照药罗红霉素片300mg,1次/d,口服,疗程7～10d,治疗急性呼吸系统感染。结果试验组99例,对照组99例。两组总的痊愈率试验组和对照组分别为78.79%、77.78%,有效率试验组及对照组分别为87.88%、85.86%。两组细菌清除率率分别为93.59%、92.21%。与药物有关的不良反应试验组和对照组分别为12.12%和14.12%（试验组略优于对照组）。主要不良反应为消化道症状如：恶心、上腹部不适;头痛、头昏;血清转氨酶、尿素氮升高和白细胞轻度下降,停药后均恢复正常。结论临床研究结果表明罗红霉素缓释片治疗由敏感菌所致的急性呼吸道细菌感染有良好的临床疗效,优于普通罗红霉素。临床耐受性较好,为治疗轻、中度感染性疾病提供更为方便,可选择的口服抗菌药物。
