摘要:
目的:观察阿替洛尔注射液血管刺激性和是否具有溶血、凝聚和过敏作用.方法:兔耳缘静脉注射阿替洛尔,0.25 mg·kg,qd×3 d,停药24 h后做病理组织学检查,并与氯化钠注射液对照组比较;体外不同浓度的阿替洛尔注射液0.1～0.5 mL在5 mL兔红细胞氯化钠注射液中放置0.5～24 h,观察对兔红细胞悬液的溶血作用及有无红细胞凝聚作用;给豚鼠腹腔注射阿替洛尔,每只0.5 mL,qod×3次,2 wk和3 wk后分别再腹腔注射该药,每只2.5 mL,然后观察30 min内是否出现过敏反应.结果:阿替洛尔注射液对兔血管内皮没有损伤和刺激作用,与氯化钠注射液对照血管比较,两者无明显差异,对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用,豚鼠未出现过敏反应.结论:阿替洛尔注射液对用药血管没有刺激性反应,也无溶血及红细胞凝聚现象,对豚鼠无过敏反应.制剂有关安全性检测结果符合新药申报要求.
