抗结核固定剂量复方制剂有关物质的测定

《中国医药工业杂志》 李冰[1];姚兰[1];孙晓军[1]
摘要:
建立了高效液相色谱法测定抗结核固定剂量复方制剂(FDC)品种异福片、异福酰胺片及乙胺吡嗪利福异烟片中的有关物质。采用C18色谱柱,以0.01mol/L磷酸盐缓冲液.甲醇(40:60)为流动相,检测波长254nm。经专属性试验、系统适用性试验、耐用性试验和溶液稳定性试验证实方法可行,增加有关物质的测定方法有利于其复方制剂药品质量的控制。
抗结核 , 固定剂量复方制剂 , 有关物质 , 高效液相色谱 , 测定
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