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学术文献
硫酸阿托品注射液中细菌内毒素的鲎试剂检查法
硫酸阿托品注射液中细菌内毒素的鲎试剂检查法
来源:
《中国医院药学杂志》
作者:
高锦[1];杨昭鹏[2];嵇扬[1];聂渝琼[1];胡丹[1];徐江[1];周苏萍[1]
摘要:
目的:建立硫酸阿托品注射液细菌内毒素检查法。方法:采用中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法。结果:硫酸阿托品注射液稀释至0.25g·L^-1及更低浓度时,用灵敏度分别为0.25EU·mL^-1和0.125EU·mL^-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。、结论:硫酸阿托品注射液细菌内毒素限值确定为50EU·mg^-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。
关键词:
硫酸阿托品注射液 , 细菌内毒素 , 干扰试验
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