摘要:
目的建立利福霉素钠注射液中环氧丙烷与二甘醇的测定方法。方法采用气相色谱法，聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱，程序升温，进样口温度为230℃；检测器为氢火焰离子化检测器（FID），检测器温度为250℃；载气为氮气，柱流量1．1mL／min；分流比为20：1。结果2种杂质在所考察的浓度范围内具有良好的线性，线性范围：环氧丙烷0．00166～0．0332mg／mL，r=0．9982；一缩二乙二醇0．00215-0．0430mg／mL，r=0．9999。平均回收率分别为100．3％、98．2％。定量限分别为环氧丙烷0．376μg／mL，一缩二乙二醇2．12gg／mL。结论方法准确可靠，适用于利福霉素钠注射液中环氧丙烷、一缩二乙二醇杂质的测定。
