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学术文献
注射用亚胺培南西司他丁钠无菌检查方法学研究
注射用亚胺培南西司他丁钠无菌检查方法学研究
来源:
《中国医药导报》
作者:
冯翎[1];谢淑妍[1];张小明[1]
摘要:
目的:建立注射用亚胺培南西司他丁钠无菌检查方法。方法:采用薄膜过滤+酶法对样品进行无菌检查。结果:注射用亚胺培南西司他丁钠具有较强的抑菌活性,对不同验证菌株的敏感性显著不同。结论:薄膜过滤法+酶法能有效地去除其抑菌性,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性。
关键词:
注射用亚胺培南西司他丁钠 , 无菌检查法 , 方法验证
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