摘要:
目的验证磷酸奥司他韦在自然获得流行性感冒(流感)患者中的临床疗效并观察其安全性和耐受性.方法采用随机、双盲和安慰剂对照的临床试验设计.95例患者随机接受磷酸奥司他韦75 mg或安慰剂治疗.结果证实流感患者(即ITTI总体)60例,治疗组29例,对照组31例.ITTI总体治疗组疾病持续时间中位数为74.5 h(95%可信区间为57.0～104.3 h),对照组疾病持续时间中位数为119.0 h(95%可信区间为90.4～138.8 h),两组疾病缓解率在统计学上差异有显著性(P=0.013 5).ITTI总体治疗组症状总分下降值的曲线下面积中位数为1 515.2,高于对照组的1 233.8,但无统计学意义(P=0.127 6).共91例可进行安全性分析,总结不良反应的发生率,治疗组和对照组无统计学差异.不良反应主要为消化系统症状.结论磷酸奥司他韦在流感发病后早期使用,可以明显缩短疾病的持续时间、减轻症状的严重程度,而且其安全性和耐受性好.
