全球首个采用GE KUBio的喜康生物制药工厂落成并投产运营
光谷生物医药园
5月10日，GE医疗与喜康生物科技有限公司（以下简称“喜康”）宣布，采用GE模块化生物制药整体解决方案KUBio 的喜康生物制药工厂在武汉光谷落成。它是全球首个符合国际标准的模块化生物药物工厂、目前中国大陆一次性生物反应技术领域内最大的单克隆抗体药物生产工厂。 此次采用GE模块化生物制药整体解决方案KUBioTM构建起的生物制药工厂，包含62个模块，统一在德国生产后经过2个月海运至武汉进行现场组装，总建厂周期仅18个月，而传统的建厂时间一般为3年。喜康工厂投产后，将规模化生产生物仿制药物及单克隆抗体药物，并向其全球客户提供工艺开发及药物生产服务。 生物制药的复杂特性要求必须使用专业开发的工艺和制造流程，才能确保药物有效性。此次喜康与GE医疗携手，总建厂周期仅18个月，显著超越了传统的建厂时间。喜康生物制药工厂投产后，将规模化生产生物仿制药物及单克隆抗体药物，并面向其全球客户提供先进的工艺开发及药物生产服务。GE医疗推出的极具创新性的“交钥匙”生物制药解决方案KUBio，融合了世界级前沿技术和功能完备的即用型生物工艺设施，符合国际标准cGMP，能够有效降低生物制药生产基建成本、助力制药厂商加速生物药品的生产和上市。 喜康生物创始人兼首席执行官 Racho Jordanov表示：“喜康生物制药致力于给更多人带来更可负担的、更有效的生物药物。之所以选择在中国建立喜康生物制药工厂，是因为我们看到亚洲、尤其是中国，不仅是需求非常大的地区，更是极具潜力的市场。此次建成投产的喜康武汉工厂采用GE医疗创新的KUBio模块化解决方案以加速生物药的上市，更好地服务于患者。同时，还采用了GE的FlexFactory灵活生物药物研制平台，与喜康台湾工厂一样，该生产线包含一次性生物反应技术和相关进程硬件、生物制药全流程的自动化组件和控制元件。我们希望与GE一起，将喜康打造成为世界一流的生物制药工厂，加速提升我们在亚洲的产能，满足潜在市场需求。此外，武汉工厂投产后，喜康将具备目前亚洲最大规模的一次性细胞培养能力。 ”
喜康由一批在生物科技领域具有丰富研发及生产经验的资深人士创建，得到数家顶级风险投资的支持，包括Kleiner Perkins Caufield & Byers、Sequoia Capital、Biomark Capital、Milestone Capital、Fidelity以及中华开发工业银行等。喜康生物的使命是为全球更多患者提供负担得起的世界级药物。 喜康已建成了符合美国、欧盟、国际协调会议(ICH)规范cGMP标准及当地标准的世界级生物制药工厂。喜康生物台湾研发中心支持生物类似药临床前和临床早期阶段的R&D工作；喜康生物武汉制药工厂将支持生物药商业化生产，该工厂也使喜康生物具备了独一无二的生产能力，使其能够生产自己的产品，同时也能为特定客户提供合同代加工服务。更多信息，请访问网站www.jhlbiotech.com。
