一、骨科市场概况

1、国内骨科市场概况

骨科医疗器械从整体医疗器械占比来看，大致占到6%左右，骨科器械在整个医疗器械行业也被看做是高值耗材，技术含量较高。调研报告显示，过去几年内骨科医疗器械行业市场均达到了20%以上的符合增长，到2018年基本上也有15%的复合增长率，市场规模可以达到210亿，期间增长比较大的是关节和脊柱类，可以达到20%以上。

 

创伤整个市场份额是最大的，有32%，整个国家建筑行业增长比较慢，酒驾管控也越来越严格，创伤类增长也相对缓慢，随着我国进入老龄社会，关节和脊柱的增长量相对较大，2009-2015年关节类的年均复合增速可以达到20%以上，2015年关节类植入物的市场份额为40亿元，关节置换目前主要以进口厂家为主，国内的厂家也在不断进步，技术也在不断追赶。以关节置换技术为例，临床上一般使用的寿命是15-20年左右，国内和国外主要是在技术和工艺上有些差异，现在也在逐渐缩小距离，另外国外有些公司垄断了原材料进而形成一定壁垒。

 

其次是我国国产化率的分析，09-14年市场占有率达到40%，国内厂商的市场份额一直在上升，据了解国外的厂商中只有施乐辉完成了15年全年的计划销售指标，其余厂商都没有实现预定的销售目标。以创伤类进行比较，目前这类是所有骨科医疗器械行业里国产化率最高的种类，国产厂家基本上也能达到进口厂家的水平，在一些地方医院仍以国产厂商为主，关节、脊柱类产品在一线城市进口厂商多一些，很多国产产品在工艺细节上还无法与进口产品媲美。

 

从竞争格局来看，跨国公司一直在收购国内的企业，国内企业很多也在准备上市，国内骨科龙头威高骨科近期宣布借壳上市，威高的产品在临床上认可度很高，在细分产品上，创伤类、脊柱类产品在威高骨科整体业务中占比最大。

关节类方面，主要是爱康宜诚市场占有率最大，该公司成立时间较短，2002年前后成立，主要是与北京积水潭的专家合作较多，之后是春立医疗。威高骨科主要致力于抢夺一些进口厂商的份额，产品覆盖比较全面。春立以关节为主，有一部分脊柱产品，凯利泰自身是脊柱类产品，主要是脊柱微创类（PKP和PVP椎体成形产品），后期整合江苏爱迪尔布局创伤领域。康辉已经被外资收购，个人认为国内企业被外资收购对自身来说比较不利，国内企业被收购以后若想开发产品，但是控制权在外国厂商手里没法开发。

从脊柱类产品来看，中国脊柱植入物市场收入由2009年的17亿元增长到2013年的33亿元，年复合增长率为18.7%。2014-2018预计将继续按照18%左右的年复合增长率增长，2018年可达78亿元。在一些大城市定点的大医院，脊柱类产品仍以进口品牌为主，在广大的县级医院和省市的地方医院，还是以国产品牌居多。其次是创伤类产品，根据PICO报告，中国创伤植入物市场收入由2009年的20亿元增长到2013年的38亿元，年复合增长率为17.6%。2014-2018预计将继续按照16.9%的年复合增长率增长（数据可能偏乐观），2018年可达86亿元。创伤类主要还是以国产品牌为主，进口公司在临床上没有太大优势。

从关节来看，中国关节植入物市场收入由2009年的11亿元增长到2013年的27亿元，年复合增长率为24.5%。2014-2018预计将继续按照23.5%的年复合增长率增长，2018年可达76亿元。关节类高端的产品还是以进口公司为主，国内公司在原材料加工、工艺处理、喷层方面处理等方面要差一些。

 

2、骨科耗材的发展空间

骨科和心血管皆为全球行业规模最大、集中度最高、附加值最高、成长速度较快的两大器械领域之一。全球十大医疗器械公司主要聚焦于骨科和心血管器械，如美敦力、强生、史塞克等,骨科及心血管领域才能诞生超大市值公司。

 

骨科器械市场增长快、国产化程度低、行业整合加快。骨科植入物市场从09年的67.4亿增长至15年近150亿，复合增速约14%，占国内医疗器械市场的5%左右。然而海外品牌占据较大的市场份额（约66%），包括强生、史塞克、美敦力、捷迈邦美等，创伤类产品国产化率60%，而脊柱类和关节类产品以进口为主。

 

据EvaluateMedTech估计，2014年全球骨科、心血管器械市场规模为348亿、419亿美元，未来5年增速分别为3.2%、4.4%。我们推算目前国内创伤、关节、脊柱三大骨科耗材市场规模约为192亿元，其中，关节、创伤、脊柱分别为70亿元、75亿元、47亿元，关节及脊柱器械市场增速约20%，创伤器械市场增速为15%。

 

目前，国内医疗器械行业正在大变局，骨科器械领域可谓是典型代表。一方面国产替代进口成趋势，另一方面限价集采之下，骨科耗材也算是首先承压，招标价格越来越低，这都给骨科器械生产企业带来压力。

 

目前，国内骨科植入类器械厂商80家，有15家外企，竞争比较分散。

二、骨科耗材相关上市公司

• 凯利泰（300326）

凯利泰作为A股目前唯一的骨科器械标的(威高骨科资产重组的恒基达鑫(002492)尚未复牌)，有望通过内生和外延并购方式持续高增长。

凯利泰以脊柱微创介入手术器械PKP、PVP起家， 2012年6月上市后,借助资本市场的力量,围绕心血管和骨科耗材，加快并购步伐。2013年起，分步并购了易生科技、艾迪尔，今年5月完成了对易生科技、艾迪尔100%控股。同时去年参股经纬医疗25%股份，至此，公司完成了骨科全领域(创伤、关节、脊柱)及支架器械布局。

2015年，公司营业收入4.63亿元，同比增长108.2%，归母净利润1.21亿元，同比增93.9%。分业务来看,公司主要业务包括脊柱微创介入器械(PKP、PVP)、创伤和脊柱(艾迪尔)、支架(易生科技)三大块,收入占比分别为33.5%、32.4%、26.8%，增速分别为19.5%、31.5%、21.0%,平均毛利率73.47%。

公司加强了销售网络建设,公司骨科业务领域已与300多家经销商建立了长期稳定的合作关系，产品覆盖1000多家医院。

凯利泰营收情况

年份	营业收入（元）	营收同比增长	归属于上市公司普通股股东的净 利润（元）	利润同比增长（%）
2016上半年	262,864,745.69	28.87%	66,178,347.83	-5.08%
2015	462,885,218.52	108.17%	120,648,081.01	93.87%
2014	222,355,564.64	75.52%	62,230,255.56	-2.84%
2013	126,682,069.26	24.57%	64,050,059.47	15.36%
2012	101,692,192.93	25.9914%	55,523,769.43	49.53%

凯利泰的营收保持稳步增加，2014年和2015年增长比较快，总体而言，公司利润增长不稳定，波动性比较大。

 

凯利泰2015年具体营收情况

从占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况来看，骨科耗材的毛利率还是挺高的。

 

• 威高骨科（002492）借壳进行中

威高骨科成立于2005年5月，注册资本2.22亿元，主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售，主要产品包括脊柱类、 伤类和关节类骨科植入物以及手术器械工具。

国内骨科医疗器械行业的明星企业，威高骨科借壳恒基达鑫颇为引人注目。作为收购方的恒基达鑫在2015年营收、净利均出现下滑，想通过此举在医疗器械领域掘金。

威高骨科承诺在2016-2018年预计实现归属于母公司扣非净利润分别不低于3.08亿元、3.7亿元、4.7亿元。

数据显示，威高骨科2013-2015年归属于母公司净利润分别为2.19亿元、2.18亿元以及2.2亿元。可以看出该公司2015年的净利润增长率仅为0.75%，远不及交易预案中所预测的业绩增速。同时，威高骨科曾于2014年出现净利润负增长的状况，其当年净利润较2013年下降0.33%。

就威高骨科近几年的财报数据来看，该公司净利润维持在2.2亿元左右，增速缓慢。威高骨科是否能够实现业绩承诺，为恒基达鑫带来硕果还是未知。

公开信息显示，威高骨科是国内最大的骨科植入物公司，其母公司威高集团与莆田系关系密切。自2015年起，威高集团与莆田政商界开展密切合作，双方计划共投30亿，用于莆田福建医疗健康产业园相关项目建设。此外，威高骨科控股股东威高股份还与莆田系旗下多个医疗机构一道，获得了鼎晖、红杉资本等机构的投资。

• 金花股份（600080）

 公司主导产品人工虎骨粉以鹿骨为原料，成分与虎骨接近，是全球唯一天然虎骨替代品，入选国家一类新药。金天格胶囊在医院骨科骨质疏松用药中市占率35%，国内骨质疏松类药品第一。

公司坚持以品种为核心的战略，聚焦骨科中药市场及耗材领域，人工虎骨粉及金天格胶囊市占率较高，通过增发增资常州华森，启动围绕骨科细分领域为主的并购，业务拓展至骨科耗材领域。

常州华森产品包括创伤类和脊柱类，2015年营收1.6亿元，净利润4744万，与公司现有业务能够产生协同作用。华森三维能够为医生、病人提供骨科数字定制化解决方案。

• 蓝帆医疗（002382）

目前准备转型骨科。

公司通过并购基金与院士初步合作开始转入骨科领域（耗材已经有关节、种植牙等7个注册证，骨科专科医院通过并购基金在谈。）

根据广发医药研报整理

 

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