【药监督查】1天，39张GSP证书被同时撤销/收回
10月11日，广东省食品药品监督管理局发布公告，广州市同健医药连锁有限公司因严重违反《药品经营质量管理规范》规定，广东省食药局依法撤销了该家药企的批发及零售连锁2张GSP证书，并评定其信用等级为“严重失信”。
同日，重庆市、沈阳市等食品药品监督管理局相继发布公告，撤销/收回了重庆久益人医药器械有限公司等37家药企的GSP证书。
10月11日，沈阳市药监局发布公告：沈阳广益大药房等32家药品零售企业不符合《药品经营质量管理规范》经营要求，根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。
据相关规定，收回或撤销证书期间，企业一律不得从事药品经营行为。被撤销证书的药企，如再次申请认证，须在撤销之日起6个月后方可提出，逾期不申请或申请后经验收仍不符合规定的，将被撤销药品经营许可证，失去药品经营资格。
至少半年里，这32个药店将不能营业。单次撤销证书数量这么多的，不太常见。印象里在8月初河北有过、把连锁整个50多家门店GSP证书全部收回的新闻。
这大半年来，各地药监局不停在收撤证书。前几天国家药监局公布飞检26家药商，结果每家都有问题；以及今天的新闻，内蒙药监局飞检14家药商，也是14家全部被查处。接踵而来的这些讯息，让人不禁纳闷，药商药企都怎么了！一查一个准？
附： 被撤证书的零售企业
撤销GSP证书公告
（一）广东省
广州市同健医药连锁有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。
|
许可 证号 |
证书编号 |
企业 名称 |
注册 地址 |
撤销 日期 |
违法事实 |
信用评定等级 |
|
粤AA0200840 粤BA0200057 |
A-GD-14-1017 B-GD-14-106 |
广州市同健医药连锁有限公 司 |
广州市海珠区宝岗路189号二楼 |
2016年10 月9日 |
1.质量负责人未能全面负责药品质量管理工作，独立履行职责； 2. 企业阴凉库和中药饮片库的温度管理不符合《中华人民共和国药典》规定的要求； 3. 部分药品未按温湿度要求储存于相应的库房中； 4. 部分药品与非药品未分开存放；部分中药饮片未分库存放。 |
严重 失信 |
（二）沈阳市
沈阳广益大药房等32家药品零售企业不符合《药品经营质量管理规范》经营要求，根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。
序号 |
证书编号 |
企业名称 |
撤销日期 |
1 |
C-SY-15-0411 |
沈阳广益大药房 |
2016.09.30 |
2 |
C-SY-14-0075 |
沈阳金同泰大药房有限公司 |
2016.09.30 |
3 |
C-SY-14-0167 |
沈阳百药汇大药房有限公司明廉店 |
2016.09.30 |
4 |
C-SY-15-0104 |
沈阳市鑫成康药房 |
2016.09.30 |
5 |
C-SY-15-0188 |
沈阳市于洪区五江国济大药房 |
2016.09.30 |
6 |
C-SY-15-0230 |
沈阳市于洪区华山药店 |
2016.09.30 |
7 |
C-SY-15-0296 |
辽宁万邦医药有限公司沈阳万邦大药房 |
2016.09.30 |
8 |
C-SY-15-0359 |
辽宁万邦医药有限公司小西路大药房 |
2016.09.30 |
9 |
C-SY-15-0510 |
沈阳康乐堂大药房有限公司 |
2016.09.30 |
10 |
D-SY-14-0093 |
沈阳红太阳大药房连锁有限公司依云店 |
2016.09.30 |
11 |
D-SY-14-0165 |
沈阳市泰安大药房连锁有限公司保工店 |
2016.09.30 |
12 |
D-SY-14-0173 |
辽宁御药堂医药连锁有限责任公司文化东路店 |
2016.09.30 |
13 |
D-SY-14-0420 |
沈阳奉天堂大药房连锁有限公司南三马路分公司 |
2016.09.30 |
14 |
D-SY-15-0165 |
沈阳东北大药房连锁有限公司恩世分店 |
2016.09.30 |
15 |
D-SY-15-0334 |
沈阳众方大药房连锁有限公司太湖店 |
2016.09.30 |
16 |
D-SY-15-0386 |
沈阳东北大药房连锁有限公司汾河分店 |
2016.09.30 |
17 |
D-SY-15-0410 |
沈阳东北大药房连锁有限公司文萃分店 |
2016.09.30 |
18 |
D-SY-15-0558 |
辽宁天士力大药房连锁有限公司沈阳腾飞分店 |
2016.09.30 |
19 |
D-SY-15-0617 |
辽宁天士力大药房连锁有限公司沈阳八王寺分店 |
2016.09.30 |
20 |
D-SY-15-0618 |
辽宁天士力大药房连锁有限公司沈阳洮昌分店 |
2016.09.30 |
21 |
D-SY-15-0649 |
沈阳东北大药房连锁有限公司桂林分店 |
2016.09.30 |
22 |
D-SY-15-0909 |
沈阳鑫贸大药房连锁有限公司东平湖店 |
2016.09.30 |
23 |
D-SY-15-0918 |
沈阳鑫老百姓医药连锁有限公司沙金店 |
2016.09.30 |
24 |
D-SY-15-0925 |
沈阳市泰安大药房连锁有限公司罗家房店 |
2016.09.30 |
25 |
D-SY-15-1008 |
沈阳市泰安大药房连锁有限公司丁家房店 |
2016.09.30 |
26 |
D-SY-15-1050 |
辽宁健宇医药连锁经营有限公司步云山店 |
2016.09.30 |
27 |
D-SY-15-1123 |
辽宁盛生堂药房连锁有限公司紫荆花分店 |
2016.09.30 |
28 |
D-SY-15-1152 |
辽宁中正堂医药连锁有限公司兴华店 |
2016.09.30 |
29 |
D-SY-15-1159 |
辽宁中正堂医药连锁有限公司德工店 |
2016.09.30 |
30 |
D-SY-15-1259 |
沈阳红太阳大药房连锁有限公司文萃路店 |
2016.09.30 |
31 |
D-SY-15-1592 |
沈阳鑫贸大药房连锁有限公司天山分店 |
2016.09.30 |
32 |
D-SY-15-1917 |
辽宁中正堂医药连锁有限公司重工店 |
2016.09.30 |
（三）山东省
临沂市兰山区达仁堂大药房等2家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定，不再符合认证标准，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法（试行）》，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。
序号 |
证书编号 |
企业名称 |
注册地址 |
撤证日期 |
1 |
SD13-Db-20140144 |
临沂市兰山区达仁堂大药房 |
临沂市兰山区沂蒙路121号（沂蒙路与兰山路交汇处北侧路西） |
2016年10月11日 |
2 |
SD13-Cb-20140497 |
临沂市益善堂大药房连锁有限公司后园店 |
临沂市兰山区成才路与八腊庙街交汇处西100米路北（后园社区A区北门对过） |
2016年10月11日 |
收回GSP证书公告
（一）重庆市
根据国家食品药品监督管理总局2016年94号公告要求，我局在药品批发企业违法经营专项整治飞行检查中，发现重庆久益人医药器械有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》，存在较大药品经营质量安全风险。为加强风险防控，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）第二十五条规定，我局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。
序号 |
证书编号 |
企业名称 |
注册地址 |
收回日期 |
1 |
CQ09-Aa-20150318 |
重庆久益人医药 器械有限公司 |
重庆市南岸区南城大道 217号3-2 |
2016年10月8日 |
（二）永州市
2016年9月26日至9月27日, 永州市零陵区食品药品监督管理局对辖区内10家药品零售企业开展了飞行检查，发现永州市零陵区康达大药房家在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）的行为，为加强药品经营安全的风险防控，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条，我局决定收回上述药品零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公告。
序号 |
企业名称 |
注册地址 |
GSP认证证书编号 |
认证范围 |
收回日期 |
1 |
永州市零陵区康达大药房 |
零陵区南津南路1号 |
HN12-YZ-20150032 |
处方药、非处方药。中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。 |
2016年10月 |
来源：综合整理自各省市药监局、赛柏蓝
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