Clinflash EDC 独家专利申请成功，并获得10项软件著作版权

2016年11月04日 13:24 泰格医药

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近日，泰格医药子公司，嘉兴易迪希自主开发的Clinflash EDC系统申请的独家实用新型专利“临床试验用手持数据采集装置”证书（专利号：ZL 2016 2 0129863.3）经国家知识产权局审批成功通过。

本发明公开了一种临床试验用手持数据采集装置，包括生物识别身份单元、生物识别身份信息预存单元、实验室检查报告单中检查项目信息预存单元、临床试验医院数据读入单元、摄像单元、图文识别单元、数据存储单元、新数据检测单元以及无线网络模块。该装置能够读入临床试验中实验室检查结果报告单上的数据，并将这些数据通过无线网络发送至指定的数据服务器如临床试验数据管理中心的数据服务器，具有快速、准确的优点，克服了临床试验中实验室检查结果的手工录入所带来的工作量大，数据需要反复核对的不足。

嘉兴易迪希自主研发的“Clinflash EDC System”获得了中华人民共和国国家版权局颁发的10项计算机软件著作权，这些著作权的取得充分体现了国家对本公司科研成果的肯定。软著名称分别为：

1.泰格临床试验电子数据捕获采集软件

2.泰格临床试验电子访视窗推送

3.泰格临床试验电子化数据校对与审核软件

4.泰格临床试验电子数据语音采集软件

5.泰格临床试验电子日志软件

6.泰格临床试验报告管理软件

7.泰格临床试验电子图文识别软件

8.泰格临床试验电子编码软件

9.泰格临床试验随机管理软件

10.泰格临床验用户参数自定义软件

Tigermed EDC系统（Clinflash）是以临床试验的远程数据管理为目的而开发的，主要功能覆盖临床试验数据管理的全过程，目前系统主要功能包括数据捕获/录入（Data Capture/Data Entry）、图文识别、实验室正常值、随访窗口、病人日志APP、数据管理、强大的逻辑核查、权限配置管理、数据输出等。系统的特点有支持多平台（Windows，IOS，Android andWindows Phone）移动端操作；使用云计算技术，系统更快，更稳定，数据更安全；支持多媒体资料的捕获和上传；可以与中央随机化系统集成；整合图文识别系统；图标推动数据管理进程；符合US FDA CFR 21 Part 11；CDISC临床数据交换标准；临床试验数据管理工作技术指南；临床试验的电子数据采集技术指导原则；药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告知道原则。只有授权的用户才能登录系统，对系统内的任何操作及数据更新自动进行痕迹跟踪（Audit Trail）。