【光大医药每日洞察20170228】张明芳18600233931 /刘鑫18500080949
光大证券医药团队（张明芳/刘鑫/徐顺利）
光大证券医药张明芳团队第一时间（2月23日晚上7：30~9：30）开了医保目录投资观点的电话会议，我们率先、鲜明地表达了九大核心观点：
1、我们分析认为：医保目录将带来医药板块事件驱动型的投资机会！后续医保支付标准等配套政策是更关键的影响因素。新进目录的不同品种，其实质性利好的程度将差异巨大！
2、我们明确地中长线看好：新进目录的、首仿和创新的、市场需求大、竞争格局好的治疗型西药将中长期受益，具体就是：批文数量在3家以内的西药大品种将最大程度受益于新进医保目录。相关上市公司有：翰宇药业（特利加压素、批文2家，依替巴肽、批文2家），人福医药（氢吗啡酮、纳布啡均独家）、贝达药业（埃克替尼），恒瑞（艾瑞昔布等），中国生物制药（正大天晴的品种奥美沙坦酯、达沙替尼片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、注射用地西他滨、注射用替加环素）。
3、我们更加期待后续的《价格谈判医保目录》对专利、独家品种带来的实质性利好！我们预测将有30~50个品种被纳入该议价目录，受益的上市公司可能有康弘药业（康柏西普注射液）、信立泰（阿利沙坦酯）、恒瑞医药（阿帕替尼）等。
4、对于那些生产厂家众多的品种，纳入医保目录未必是利好，其价格下行压力更大。
5、考虑到医保控费压力，我们谨慎看好中药独家品种进入医保目录之后的放量机会。
6、医保目录中，诸多中药注射剂、独家口服中成药、西药（血液制品等）被限制和增加限制了适应症和使用范围，是实质性利空。
7、拉唑类、列汀类、胰岛素等品种，由于竞争品种、竞争剂型使用受限，性价比高的、基础类的品种反而受益，例如：三代胰岛素的临床使用限制增加，反过来有利于二代胰岛素在存量洗牌中获得市场份额的提升，有利于通化东宝。
8、少数品种：如双鹭药业的扶济复凝胶取消了工伤保险的使用限制，人福的瑞芬太尼取消手术科使用限制，成为受益的医保老品种。
9、我们独家、率先指出：医保目录中的老品种，进入卫计委公布的1010种疾病对应的《临床治疗指南》的品种，其临床需求相对刚性，其抗风险性较高。
我们于24日下午2点再次举行电话会议，邀请了典型受益公司翰宇药业的总经理和人福医药的高管进行了新进品种的解读分析。
风险提示：我们认为：后续医保支付标准等配套政策是更关键的影响因素。2017年2月20日，由财政部、人社部、卫计委联合发文《关于加强基本医疗保险基金预算管理，发挥医疗保险基金控费作用的意见》，已经预示了医保控费的压力继续加大。详细请参阅我们于2月23日外发的专题研究报告《医保目录公布符合我们2月月报判断，后续医保支付标准等配套政策是更关键影响因素，批文数量在3家以内的西药大品种将最大程度受益于新进医保，临床治疗指南品种抗风险高》。
新版医保目录中，对绝大多数中药注射剂都增加了限制“限于二级及以上医疗机构使用”， 27日CFDA局长毕井泉提出“中药注射剂将启动再评价，今年底开始电子申报和审评”，再次提示了中药注射剂的投资风险。
今日医药板块下跌0.15%，跑输沪深300指数0.34个百分点，其中表现较好的是医疗器械子版块（+0.25%）、化学原料药子版块（+0.20%）等；而，医药流通子版块（-0.37%）、化学制剂子版块（-0.36%）等表现较差。
今日涨幅和跌幅前10个股
证券简称 |
涨幅前10 |
证券简称 |
跌幅前10 |
|
珍宝岛 |
6.17% |
和佳股份 |
-9.02% |
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欧普康视 |
5.53% |
*ST易桥 |
-5.03% |
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易明医药 |
5.04% |
鹏起科技 |
-4.80% |
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新和成 |
4.47% |
翰宇药业 |
-3.34% |
|
方盛制药 |
3.93% |
广济药业 |
-3.04% |
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葵花药业 |
3.89% |
康弘药业 |
-2.67% |
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蓝光发展 |
3.27% |
贝达药业 |
-2.63% |
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荣泰健康 |
3.07% |
尚荣医疗 |
-2.09% |
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特一药业 |
2.89% |
普洛药业 |
-2.05% |
|
戴维医疗 |
2.76% |
太阳能 |
-2.00% |
数据来源：wind
1，毕井泉：要启动中药注射剂再评价，争取年底实行电子申报和审评（来源：中国网）
2月27日上午10时，国务院新闻办举行新闻发布会，国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况，并答记者问。在答问环节，毕井泉介绍了新一年继续深化药品医疗器械审评审批的制度改革方面的七大重点工作：
第一，加快推进药品质量疗效一致性评价工作。要扩大临床试验的资源，探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法，要启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作。
第二，鼓励药品的创新。要研究鼓励药品创新的政策，完善药品专业链接和数据保护制度，并且实现境内外临床数据的国际互认，降低企业的研发成本。
第三，要建立审评主导的药品医疗器械审评审批技术体系，要继续增加药品医疗器械技术审评人员和检查人员，逐步形成以技术审评为核心，现场检查和产品检验为技术支撑的审评审批机制。
第四，落实现场检查的责任。要加强药品医疗器械临床试验的现场检查和生产过程的现场检查，加强申报资料真实性的核查，明确检查员的法律责任以及派驻检查单位的监督责任。
第五，建立药品品种档案。要为每一个上市的药品建立包括药品处方、原辅料包材、质量标准、说明书、上市后安全性信息、生产工艺变化等信息的数据库。因为历史上批准的药品，不同年代的要求不一样，所以这些档案有些是欠缺的，而且有些企业工艺修改调整没有及时报批或者备案。
第六，要建立药品电子通用技术文档系统（eCTD系统），争取今年年底能够实现按新系统实行电子申报和审评，这样就可以减轻企业，特别是在境外申报的企业到中国来申报基本上技术要求是一样的，格式是一样的，减轻大家的负担。
第七，要加快推进工艺核对。药品生产企业必须按照国家批准的工艺进行生产。据介绍，有关工艺核对的意见，CFDA正在根据各方面的建议进行修改完善，争取尽快印发。
对于外界关注的《中成药通用名称命名技术指导原则》（征求意见稿），毕井泉表示，规范中成药的命名，重点是整顿夸大疗效、暗示疗效以及用语低俗的命名。对于命名不规范的情形，将结合标准提高再注册等工作逐步规范，对确需修改的名称，也会给予一定的期限来逐步过渡。
【九强生物】公司第二期限制性股票授予完成，授予日期2017年2月22日。
【泰格医药】2016年业绩快报：营业收入12.04亿元，同比增长25.86%；归属于上市公司净利润1.46亿元，同比下降6.37%。
【翰宇药业】公司获得一种替度鲁肽的纯化方法、一种替度鲁肽的聚乙二醇偶合物及其固相制备方法两个发明专利。替度鲁肽为天然存在的胰高血糖素样肽-2（GLP-2）类似物。
【一心堂】收购进展：全资子公司四川一心堂购买的位于四川省三台县内的29家门店已取得营业执照，正常营业。
【红日药业】2016年业绩快报：营业收入38.65亿元，同比增长15.42%；归属于上市公司净利润9.58亿元，同比上升23.03%。
【长生生物】2016年业绩快报：营业收入10.19亿元，同比增长28.04%；归属于上市公司净利润4.23亿元，同比上升44.30%。
【康美药业】全资子公司以125万元上海康美收购众博恒邦100%股权。众博恒邦主营业务为二类、三类医疗器械的销售，客户为福建各地区的医院。
【贵州百灵】公司通过广东省中医院的技术转让获得的“治疗寻常型银屑病中药6.1类新药芍苓片（暂定名）的研究开发”项目。
【乐普医疗】实际控制人、董事长蒲忠杰先生增持公司57.6万股（占比0.03%），成交均价16.98元/股。增持后持股12.82%，与其一致行动人合计持股27.71%。
【金城医药】公司对全资子公司上海金城增资5000万元，增资后注册资本10030万元。
【华润双鹤】控股子公司双鹤利民雷美替胺原料药及雷美替胺片获得临床试验批件。
【太极集团】公司新增进入国家医保目录产品共有5个：天麻素片、小儿复方磺胺甲噁唑片、小儿复方磺胺甲噁唑颗粒、复方板蓝根颗粒、川贝枇杷糖浆。本次有三个品种退出医保目录：西咪替丁胶囊、土霉素片、白带丸。
【恩华药业】公司盐酸右美托咪定注射液、注射用甲磺酸齐拉西酮、利鲁唑片、氯氮平口腔崩解片及盐酸硫必利片进入新版医保目录。
【香雪制药】公司及子公司共有80个产品纳入新版国家医保目录，其中首次入选药品6个，调整医保分类药品1个（硫酸沙丁胺醇片），公司小儿化食口服液、橘红痰咳液2个产品为独家品种。
【浙江医药】公司米格列醇新进新版医保目录，该产品2016年前三季度销售额1080万元。
【誉衡药业】2017年度第二期中期票据发行结果：发行规模5亿元，期限3+2年，发行利率5.30%。
【阳普医疗】公司副董事长申子瑜先生辞职。