医药IR速递2017/3/7：博腾股份股东拟减持总股本1.18%

2017年03月06日 21:47 医药IR观察

【产品/业务】

福安药业(300194)：富马酸替诺福韦二吡呋酯获CFDA注册批件

华北制药(600812)：抗凝血新药WA1-089原料药及片剂临床试验注册申请为“审批完毕-待制证”

【公司事件】

博腾股份(300363)：

1.控股股东、实际控制人居年丰、张和兵、陶荣合计二级市场增持总股本0.71%

2.股东Qing Shao拟通过大宗交易减持总股本1.18%

九强生物(300406)：2016年度利润分配预案（5亿股为基数，3元（含税）/10股）

精华制药(002349)：4.2亿股为基数，全体股东每10股派1.5元（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增10股

吉林敖东(000623)：持广发证券总股本16.43％（第一季度净利润3.5亿）

阳普医疗(300030)：股东赵吉庆100万股延期至2017/5/2回购

信邦制药(002390)：股东丰信投资解质押总股本1.24%

海思科(002653)：股东王俊民质押所持5.58%，解质押所持8.53%

维力医疗(603309)：因融资需要，控股股东高博投资质押总股本10%

景峰医药(000908)：4亿暂补充流动资金还至募集资金

达安基因(002030)：参股孙公司佛山麦澳医疗拟改制设股份有限公司及申请新三板挂牌

华通医药(002758)：变更保荐机构（爱建证券变为华金证券）

常山药业(300255)：成立药物研究院

柳州医药(603368)：选举陈敦合为职工代表监事

翰宇药业(300199)：董事会第一期限制性股票激励计划议案

【医药资讯】

默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab治疗尿路上皮癌（UC）斩获FDA的优先审查资格：

德国制药巨头默克（Merck KGaA）与美国制药巨头辉瑞（Pfizer）合作开发的PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已正式受理avelumab治疗含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（metastatic urothelial carcinoma，mUC）的生物制品许可申请（BLA），同时还授予了优先审查资格（Priority Review designation），其审查周期将从常规的10个月缩短至6个月。FDA已指定该BLA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2017年8月27日。

值得一提的是，去年11月底，FDA也正式受理了avelumab治疗转移性默克尔细胞癌（merkel cell carcinoma，MCC）的生物制品许可申请（BLA），同时也授予了优先审查资格。默克尔细胞癌（MCC）是一种罕见的侵袭性皮肤癌，预后极差，5年生存率不足20%。

人大代表谈网购药品监管难，建议加快立法：

全国人大代表，老百姓大药房董事长谢子龙指出，目前部分网上药店存在铤而走险、采取非法渠道购进产品、违法违规宣传、经营假冒伪劣产品等方式获取非法利益。

谢子龙尤其指出，尽管我国并没有放开网售处方药，但是在有些网上药店搜索后发现，可以直接购买而不需要提供处方。国内，网上药店经营环境不完善，法规不健全，药品管理法中没有涉及网上药品销售的条款，各地准入条件、监管要求存在很大差异，专业化的物流体系缺失等。因此，全面放开网上药店需要有完善的配套法规作为基础，不能让市场在缺乏规则的条件下肆意生长。