医药IR速递2017/3/27：博腾股份定增20亿主要用于生物医药研发

2017年03月26日 22:34 医药IR观察

【产品/业务】

必康股份(002411)：苯甲醛连续化生产设备获实用新型专利证书

【公司事件】

博腾股份(300363)：定增20亿，用于“生物医药CMO建设项目”、“东邦药业阿扎那韦等9个产品建设项目”和“补充流动资金”

昆药集团(600422)：

1.2016年报已出，2017/4/18召开年度股东大会

2.拟3千万参与认购湖北易凯长江股权投资中心

3.收购北京华方科泰100%股权

4.董事张旭良辞职

5.2016公司与关联方实际累计发生的日常关联交易1亿，2017预计不超1.6亿

香雪制药(300147)：

1.2016年报已出，2017/4/7下午召开网络业绩说明会

2.2017第一季度盈利约1.9-2.5千万，同比增20%～40%

3.董秘因工作变动辞职，聘徐力为董秘，聘黄斌丽为证代

4.2016年度拟不进行利润分配

柳州医药(603368)：2017/4/18召开2016年度股东大会

丽珠集团(000513)：

1.2016年报已出

2.2016计提各类资产减值准备为1亿

济川药业(600566)：2016年报已出

易明医药(002826)：实际控制人质押所持12.12%

必康股份(002411)：控股股东质押所持16.85%

老百姓(603883)：续聘会计师事务所

【医药资讯】

阿斯利康T790M肺癌靶向药物泰瑞沙®中国成功获批：

阿斯利康公司近日宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙®（甲磺酸奥希替尼片, AZD9291）用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

奥希替尼是新一代不可逆性EGFR-TKI，对EGFR 敏感突变和T790M耐药突变均有更好的作用，旨在克服包括厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼、埃克替尼等TKI引起的获得性耐药。美国FDA已经在2015年11月批准奥希替尼在美国上市用于T790M的非小细胞肺癌，美国NCCN指南也推荐奥希替尼作为EGFR TKI耐药后T790M非小细胞肺癌的标准治疗。（注意对相关标的的影响，以及国外药在国内审批加速对国内相关药企的冲击）

这下省了不少钱，GSP、GMP认证费全部取消：

3月23日，财政部、国家发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》表示，“为切实减轻企业和个人负担，促进实体经济发展，经国务院批准，自2017年4月1日起，取消或停征41项中央设立的行政事业性收费。”其中就包括认证费：药品生产质量管理规范认证费，药品经营质量管理规范认证费。检验费：药品检验费，医疗器械产品检验费。

认证费不收了，下一步或许干脆连GSP、GMP认证也要取消。这并非空穴来风，事实上，从去年开始官方就不断释放出信号。今年3月，总局相关人士曾表示：正在修订的《药品管理法》中已有部分内容基本确定，对GMP、GSP、GCP、GLP等不再搞具体认证。但管理不能滞后，还要按其规定规范检查，生产、流通可能会两证合一。

药明康德正式启动A股IPO，华泰证券保驾护航：

近日，无锡药明康德新药开发股份有限公司正式发布上市辅导公告：拟首次公开发行人民币普通股并上市，现正接受华泰联合证券有限责任公司的辅导。根据公告，此次上市的的主要发起人为Glorious Moonlight Limited，SUMMER BLOOM INVESTMENTS (I) PTE. LTD，G&C VI Limited，WuXi AppTec (BVI) Inc。，ABG-WX HOLDING (HK) LIMITED，嘉世康恒(天津)投资合伙企业(有限合伙)，HCFII WX (HK) Holdings Limited，G&C IV Hong Kong Limited和上海金药投资管理有限公司等，公司法定代表人为李革。

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