医药IR速递2017/6/7:经营无证医疗器械,迪安被重罚
【产品/业务】
复星医药(600196):控股子公司上海复宏汉霖生物注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体获乌克兰进行III期临床试验(用于转移性乳腺癌适应症)的批准
智飞生物(300122):冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5)获得临床试验批件
方盛制药(603998):获银杏龙七片《药物临床试验批件》和盐酸法舒地尔注射液的《审批意见通知件》
博雅生物(300294):获“免疫球蛋白制造工艺”发明专利;“一种血液制品制备中的低pH孵放罐”实用新型专利
【公司事件】
上海莱士(002252):总股本3.77%解限售2017年6月12日上市流通
仁和药业(000650):对新浪财经《英媒:仁和药业或考虑竞购Body Shop》的相关报道澄清:没有这回事
信邦制药(002390): 实际控制人张观福拟将总股本21.04%转让给西藏誉曦创业投
新和成(002001):股东胡柏藩通过控制的合伙企业受让新和成集团其他部分股东转让的股权,间接控制股权比例增加了14.74%
云南白药(000538):股东权益变动(云南省国资委和新华都实业各持有其50%股权变更为云南省国资委、新华都及江苏 鱼跃分别持有其45%、45%、10%的股权)
康美药业(600518):拟出资5亿深圳宝安设子公司:康美大健康产业有限公司
济民制药(603222):副总马桂验减持5千股,成交均价15.02元/股
健帆生物(300529):每10股派2元
中国医药(600056):每10股派2.6元
江中药业(600750):每10股派4元
华海药业(600521):每10股派1.8元
华兰生物(002007):每10股派4元
长生生物(002680):每10股派2.7元
亚宝药业(600351):收到由锦松投资一并支付的清松制药业绩承诺补偿款186万
爱尔眼科(300015):2016年限制性股票激励计划预留股份授予完成
葵花药业(002737):聘任张延辉为总助
溢多利(300381):控股股东质押所持3.48%
【医药资讯】
同一原因,IVD大腕赛默飞、迪安均被重罚:
在上海市药监部门掀起的查处生产、经营、使用无证医疗器械风暴中,一家又一家的医疗器械企业相继“中枪”,被予以行政罚款,而且不少罚单的金额还很高。
2017年6月5日,上海市杨浦区市场监督管理局作出行政处罚,上海迪安医学检验所有限公司因为使用未依法注册的医疗器械,被罚款人民币80多万元。
而就在上个月的5月17日,上海市浦东新区市场监督管理局也曾开出罚单,赛默飞世尔科技(中国)有限公司因为经营未依法注册的医疗器械,被罚没款合计近80万元。(市场上存在打擦边球的医械企业不少)
大麻衍生物有助于治疗精神病:
一项最新研究通过检测大麻化合物对大鼠的影响,为开发精神分裂症新疗法铺平了道路。这项研究表明,大麻衍生物可能会改善精神分裂症特异性认知功能障碍,且没有目前其他药物具有的任何副作用。(这下为吸毒找了个借口)
阿斯利康Lynparza治疗BRCA突变转移性乳腺癌III期临床成功:
英国制药巨头阿斯利康近日在美国芝加哥举行的2017年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2017)上公布了靶向抗癌药Lynparza(olaparib)治疗BRCA突变转移性乳腺癌的一项III期临床研究OlympiAD的积极数据。该研究是评估一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂治疗卵巢癌以外的其他类型癌症并获得积极疗效数据的首个III期临床研究,该研究结果标志着首次有一种靶向药物治疗HER2阴性胚系BRCA(gBRCA)突变转移性乳腺癌方面疗效超过标准护理方案,同时也标志着Lynparza临床开发的一个重大里程碑。
默克$10亿展开下一代双特异性检查点药物开发:
默克及其大型制药合作伙伴辉瑞公司PD-L1药物Bavencio(avelumab)上市销售。现在,它正在寻求进入下一代临床治疗的手段。该公司寄希望于F-star旗下称为FS118的临床前LAG-3,PD-L1双特异性选择药物。此外,默克还可以选择其他4种临床前疗法(均为未指定的肿瘤免疫药物)。
F-star首席执行官John Haurum称,F-Star已经成立了第四个构建交易的资产载体F-star Delta。默克将在前几年向其支付1.15亿欧元的资金,这笔费用包括未确定的预付款、研发费用以及两年的里程碑付款。随后,德国默克公司将有机会决定是否要行使其对其进行收购,第二阶段的付款将可能达到10亿美元左右。
医药业前四月经营数据亮眼 基本度过“寒冬”:
国家统计局最新数据显示,2017年1-4月医药制造业主营业务收入为9123亿元,同比增长11.2%;净利润为976亿元,同比增长14.5%。在财政加大对医疗机构扶持的背景下,医疗机构对药企的压价力度有所缓解,医药制造业业绩较为靓丽。
肿瘤治疗正在越治越贵、越医越难:
根据QuintileslMS研究所的一份新报告,全球癌症治疗和辅助性护理以及辅助治疗药物支付已经在2016年达到1130亿美元,高于2015年的1070亿美元。在过去的五年中,全球癌症药物的成本比2015年8.7%的增速不断增长。到2022年预计全球销售前15位的癌症药物的销售额将近900亿美元,这个数字大约是14年美国所有药物销售额的四分之一,比日本或者中国的整个制药行业的销售额还大。
(http://www.cmdi.org.cn/publish/default/zhixuntop_1/content/2017060614024612732.htm)
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