会议大咖|王美霞：药物临床试验数据核查要点及研究者应关注的关键事件
冠勤医药
近日，第二届泰达创新药物发展与合作论坛如期召开。本届论坛由天津经济技术开发区管理委员会主办，天津泰达科技发展集团和天津冠勤医药科技有限公司承办。来自全国各地科研院所、高校、制药企业、药物研发公司等行业专家学者及企业代表共300余人参加了本届论坛。
本届论坛依然延续第一届论坛传统，紧跟行业趋势及政策，针对新药研发技术创新与产业发展、仿制药质量一致性评价等行业热点话题展开讨论，以帮助医药行业企业把握政策、转型升级走出困境。
首都医科大学附属北京佑安医院药物临床试验机构办公室王美霞主任就药物临床试验数据核查要点及研究者应关注的关键事件进行了分析。从核查的角度，与大家分享了临床试验数据现场核查需要注意的要点与常见问题的心得体会，进一步为如何真实、规范、完整的开展临床试验指明了方向。
王美霞教授
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•评估项目立项风险，规划制定全面的研究方案，监督实施研究过程，审核校阅研究报告，撰写申报资料，完成注册申请事务。
•与CFDA等监管机构、审评专家深入沟通交流，确保研发策略、技术方案切实可行。
•按项目特点和客户需要提供涵盖一站式总包服务在内的各种服务方式及服务内容的组合。
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编辑：饭饭
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