市药监局来院督查药品不良反应安全性监测工作
太湖县人民医院
为进一步提高药品器械不良反应(事件)监测上报工作质量,提高药械不良反应(事件)报告率,9月14日,市药监局药品不良反应监测中心督察组一行来我院就药品不良反应安全性监测工作现场督查。院长方书法、副院长甘志华接待了督查组一行。
检查专家采取现场查看文件资料和记录、抽取病例报告等方式,对我院药械不良反应/事件监测制度和群体不良事件应急预案的建立、工作流程,监测工作开展情况以及院内宣传培训等方面的工作进行了全面细致的检查。督查组对我院药品不良反应监测工作给予充分肯定,并指出了督查中发现的问题,下一步,医院将严格按照督查组反馈意见进行认真整改。
据了解,因药物、机体、给药途径等方面的原因,几乎所有药物都可引起不良反应,只是反应的程度和发病率不同,药物不良反应监测工作弥补了药品上市前研发的局限性,可以最大程度上降低药品不良反应的重复发生,提高合理用药水平,同时,也为监管、遴选、调整基本药物提供了数据支持。