速读社丨阿斯利康Bydureon BCise获FDA批准用于2型糖尿病患者

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修订《药品管理法》默克ZEPATIER

BI尼达尼布  术中止血药物PeproSta

Opdivo再获FDA优先审评  博雅生物

共计 23 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


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23日,国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》。《意见稿》中多条均指向了上市许可持有人制度,强调药品上市许可持有人应对药品临床前研究、临床试验、生产经营、不良反应报告等承担全部法律责任。(国家食药监总局)

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23日,从黑龙江省卫计委获悉,黑龙江省二级以上公立医院今年将全面推行按病种收费。以“打包式”收费控制医药费用不合理增长,减轻患者费用负担。(黑龙江省卫计委)

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辽宁省基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划已全面启动。到2020年,辽宁省85%以上的社区卫生服务中心和70%以上的乡镇卫生院将设立中医馆、国医堂等中医综合服务区。(辽宁省卫计委)


上市公司


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23日,博雅生物制药集团股份有限公司发布公告称,拟以自有资金人民币21,812.00万元收购复大医药82%股权,收购完成后复大医药成为公司的控股子公司。(新浪医药新闻)

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23日,亚洲品牌网揭晓了“2017中国上市公司创新品牌100强”榜单,共有6家药企登上榜单,分别是上海医药、复星医药、云南白药、康美药业、恒瑞医药、上海莱士。(医药观察家网)

3

广药白云山22日晚公布2017年前三季度财报。财报显示,广药白云山归属于上市公司股东的净利润为14.86亿元,同比增长40.63%。报告期内,备受关注的王老吉在行业整体供需过剩的情况下,继续保持增长。(中国新闻网)

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近日,Science公布2017年度最佳雇主TOP20名单,包括:再生元、诺维信、福泰制药、默克、诺和诺德、基因泰克、礼来、印度百康、艾伯维、阿斯利康/MedImmune、罗氏、诺华、雅培、勃林格殷格翰等。(医药代表)


投融资


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24日,ADC Therapeutics宣布获得2亿美元的高额注资,知名药企阿斯利康也位于投资者的行列。这笔资金将被用来开发全新的抗癌疗法,并将其推进至关键临床阶段。(药明康德)

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近日,Gemini Therapeutics公司获得4250万美元A轮融资,所获投资将主要专注于“干性”年龄相关黄斑变性基因分型的靶向疗法。(创鉴汇)


药闻医讯


1

23日,勃林格殷格翰在2017年度CHEST会议上宣布了使用Ofev®(尼达尼布)治疗特发性肺纤维化的新分析进行陈述。研究表明,尼达尼布治疗特发性肺纤维化表现出持续长期疗效。(新浪医药新闻)

2

23日,来自英国的Ergomed公司公布了PeproStat™临床2期研究积极的顶线研究数据,PeproStat是该公司全球首创的手术凝血剂/止血制品,用于外科手术的术中止血。(新浪医药新闻)

3

23日,阿斯利康宣布美国FDA批准了Bydureon BCise注射剂,这是新剂型Bydureon的改进剂型,用于2型糖尿病成人患者帮助其改善血糖控制。(丁香园)

4

21日,美国默克制药公布了一项对美国退伍军人医疗系统中接受了ZEPATIER®治疗的基因型为1或4的慢性丙肝且伴有慢性肾病患者的回顾性数据分析结果。(新浪医药新闻)

5

近日,BMS公司宣布FDA已经授予其Opdivo补充生物制剂许可申请的优先审评资格,用以治疗在完全手术切除后具有复发高风险的黑色素瘤患者。这是Opdivo获得的第七个突破性疗法认定。(药明康德)

6

FDA近日批准了雅培推出的智能手机兼容可植入心脏监护仪Confirm Rx。这是在美国获批的首个同类设备。它为患者和医生提供了另一种监测和诊断异常心律的方法。(药明康德)

7

23日,国家食药监总局发布《福建省药品质量公告》,有39批次药品因不合格被通报。其中31批次为中药饮品,6批次为口服中成药,2批次为化药注射剂。(赛柏蓝)

8

据媒体报道,近日,晋煤集团与华润集团、山西太行产业投资基金正式签署合作框架协议,开启下属医院晋煤总医院的重组改制。(赛柏蓝)

9

来自中国台湾的研究小组发现,患有乙肝的人如果每天接受阿司匹林治疗,就不太可能患上肝癌。(生物探索)

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从中科院合肥物质科学研究院处获悉,该院医学物理中心在快速筛查宫颈癌研究方面取得进展。科研人员利用自主开发的呼气质谱仪,只需7秒就能完成对一名受试人员呼气的直接测量。(中国新闻网)

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来自于布莱根妇女医院的Jie Zhou博士及其团队最新发现,产后抑郁症的发生风险可能受分娩季节影响,相比于春、冬,夏、秋两季风险更大。(生物探索)

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多国合作的科研团队发表了唾液菌群来源的克雷伯氏菌在肠道内定植可能引起慢性肠道炎症的相关文章,该结果可能帮助人们开发出治疗常见肠道疾病的新方法。(生物探索)


药闻医讯


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七乐康CEO姜海东(孔明)已于近期离职,未来将担任七乐康终身荣誉顾问一职,其就职的下一家企业暂未公布。原本由姜海东负责的工作将直接由七乐康董事长石振洋负责。(亿邦动力网)

2

近日,研究人员联合开发了一个AI系统,使用机器算法来预测在乳房X光检测后术后,针刺活检确定高风险病变在手术时是否升级为癌症。(康健新视野)


编辑:Acroypc

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