今年3962个药品质量有问题

2017年11月21日 08:16 制药师

据药智药品质量不合格公告数据库统计，2017年1月1日-11月1日，CFDA以及地方食药监局官网发布了众多的药品质量不合格公告，涉及3962个药品（包括同种药品不同规格，下同）。这个数字在2016年同期是4801个，同比减少了21.18%。

各省市不合格药品情况一览

截至今年11月1日公布的质量不合格公告中，总局公布最多，涉及790个药品，占比20.46%，可见总局的检查力度较大。除总局外，还涉及有31个省市的食药监局，每个省市涉及药品质量问题比例如下图1所示。各省市中，广东食药监公布484个，占比12.54%，是仅次于总局的省市。广东历来商品流通量较大，医药产品也不例外，所以对于药品的监管自然涉及较多；然后是湖北、福建、山东，分别为233、223、206，占比分别为6.03%、5.78%、5.34%；其他省市质量不合格现象相对较少。

图1各食药监公布药品质量不合格数量比例

中药质量问题突出有待解决

在这些公告项中涉及到的药品不合格最多的为中药材，高达2537个，占比64.03%，超过总数的一半（如图2、图3所示）。对于中药材的质量问题一直都是所有药品中关注的重点，由于越来越多的疾病仅靠化药难以根治，人们对中医中药的认识不断提高，国家也越来越支持中医药的发展，中药材的需求量正在逐年上升。而目前现代化的发展带来的是，一方面人工制造品在不断更新增加冲击着市场，满足了人们很多的物质需求；另一方面天然资源却在逐渐减少，其中最为痛心的便是中药资源，甚至有的品种面临严重匮乏或濒临灭绝。市场需求与原始资源开始出现矛盾，所以中药材质量问题变得突出。中药材的质量问题主要表现在以下几种：

1、掺杂问题，导致有效药用含量不符标准。如：非药用部分掺杂，相似类品掺杂，将已经提取药物有效成分的药品等同正品使用等；

2、杂质问题，如：杂质过多，灰尘含量过高，二氧化硫残留等；

3、炮制不合格，如：有些药材未按标准进行炮制，导致质量不合格等；

4、加工不合格，如:未按标准进行切片、净洗等等；

5、产地原因，如：道地药材因其产地原因而质量较好，而使用时未按照地方取材；

6、药用部分区分不清，有的药材整体均有效用，但不同部分归经以及药效不相同，没有很好的区分开来，导致混杂；

7、为增加重量，水分含量严重超标。