医药速递2017/12/18：莎普爱思43页公告“回怼”监管部门，股票复牌

康缘药业(600557)：控股股东增持总股本0.57%完成

必康股份(002411)：控股股东再增持总股本0.05%

海虹控股(000503)：控股股东减持总股本约2%

泰格医药(300347)：

1.股东曹晓春减持总股本0.69%完成；高管减持计划过半未减持

2.拟2千万美元设医疗健康产业美元基金

3.在瑞士设立子公司

4.与杭州泰煜投资设投资基金

珍宝岛(603567)：

1.子公司羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液注册获受理

2.控股股东质押总股本8.71%

复星医药(600196)：子公司重庆凯林获原料药GMP证书

华北制药(600812)：盐酸万古霉素获注册批件（窄谱抗生素）

美康生物(300439)：可以同时检测尿液和血清样本中α1-微球蛋白的试剂盒获专利

卫信康(603676)：乙酰半胱氨酸注射液审批被否

天坛生物(600161)：公司控股子公司获准设置单采血浆点（四川江单）

现代制药(600420)：

1.全资子公司阿奇霉素原料药获得CEP证书（去年阿奇霉素制剂在IMS信息收录地区的销售金额超过14亿美元）

2.全资子公司知识产权纠纷获胜

莎普爱思(603168)：产品广告暂停，股票复牌（43页公告回复监管部门称不存在停产情况，经自查广告内容也与审批内容一致，但暂停发布已审批的广告）

乐普医疗(300003)：30亿元非公开债券发行完成

新华医疗(600587)：拟定增募资19.47亿元（山能医疗健康不低于10.27亿）

东诚药业(002675)：1.8千万增资入股南京中硼联康医疗科技

凯莱英(002821)：力生制药委托凯莱英医药科技关于仿制药质量和疗效一致性评价的有关法规和指南要求对上述三个项目进行一致性评价的研究开发，合同金额1.35千万

丽珠集团(000513)：回购注销约9万股

翰宇药业(300199)：获得知识产权管理体系认证证书

通化东宝(600867)：获得国家高新技术企业认定

天目药业(600671)：控股子公司参与竞拍土地使用权

方盛制药(603998)：控股股东质押总股本0.52%

太安堂(002433)：控股股东质押所持10.93%

神奇制药(600613)：股东迈吉斯投资质押总股本3.74%

康德莱(603987)：控股股东质押总股本3.01%

健友股份(603707)：控股股东质押总股本1.36%

红日药业(300026)：控股股东解质押所持13.82%

灵康药业(603669)：控股股东质押总股本3.87%

医疗器械注册人制度在上海先行先试：

继药品上市许可持有人制度率先试点后，上海市食药监局日前发布并实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，先行先试医疗器械注册人制度创新改革。

这一试点启动后，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业，从而实现产品注册和生产许可的“松绑”，让创新成果更易问世。

以往，我国医疗器械的注册与生产两大环节被“捆绑”在一起，必须由一个主体来完成注册与生产。这种“捆绑”模式影响了创新研发和持续提高产品质量的热情，也限制了创新要素合理配置，与国际通行规则和我国《医疗器械监督管理条例》的立法精神不符。

据介绍，改革实施后，注册人可以委托多家生产企业生产，既大幅降低了产品上市前的创新成本，也能通过合理分工进一步保障产品的生产质量。

三叶草生物制药完成6280万人民币A轮融资：

日前，位于成都的生物医药新锐三叶草生物制药（Clover Biopharmaceuticals）宣布完成了6280万人民币的A轮融资，这也让这家新锐在2017年的总融资金额达到了8430万人民币。

这家吸引了近亿元人民币投资的新锐由一流的海归科学家打造，核心团队成员有5名中组部国家“千人计划”入选者，他们分别是梁朋博士、王晓东博士、朱建伟博士、张劲游博士、以及罗顺博士。在顶级专家数十年的生物药研发和生产经验下，这家新锐专注于创新性生物靶向药和革新性生物仿制药的研发。

CFDA首次"叫停"进口医疗器械产品：

近日，CFDA发布公告，决定暂停进口英国百赛公司(Biocomposites.Ltd)硫酸钙和可吸收人工骨粉产品，以及徕卡公司(Leica Biosystems Newcastle Ltd)HER-2检测试剂盒(免疫组织化学法)产品。据悉，这是总局通过境外生产现场检查，首次对进口医疗器械作出暂停进口的处理。

原因：检查发现英国百赛公司在中国注册产品硫酸钙和可吸收人工骨粉均为单独注册，但现场发现两种产品均是以组合包的形式发往中国销售，其内包装的注射器和注射用水未在中国注册，与申报注册的产品不一致，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械注册管理办法》有关规定。

护理费翻倍 深圳761项医疗服务价格调整：

近日，据悉，深圳市发改委、市卫计委和市人社局联合印发《关于开展深圳市公立医院第二阶段医疗服务价格调整工作的通知》，从12月20日起，深圳将在全市70家公立医院上调诊查费等761项医疗服务的价格，主要是体现医务人员技术劳务价值的项目。

据介绍，主要包括诊查类7项、护理类3项、手术类517项、中医类234项，上调总金额为8.13亿元。

以诊查费为例，本次价格调整对高年资医生的诊查费进行大幅调整，其中一档（三甲医院）主任医师门诊诊查费从之前的22元提高到了50元，涨幅高达127%！

研究指出视频游戏经验能够提升老年人认知能力：

日前，中国科学院心理研究所行为科学重点实验室左西年研究组针对“视频游戏是否对不同认知功能领域均能带来提升作用，对不同年龄阶段人群是否具有相同的提升效果”进行了系统研究。

通过对目前已发表的20项动作视频游戏训练研究进行元分析，发现：总体而言，动作视频游戏训练对认知功能具有中等程度的提升作用；在具体认知领域，动作视频游戏对于加工速度及视空间能力的提升作用最大，其次是执行功能，对于记忆力的提升作用则最小；相对于老年人，青年人从动作视频游戏训练中获益更大。研究还发现，动作视频游戏训练对认知功能的影响程度受游戏玩家教育水平、训练周期以及训练总时长等多种因素的影响。

话外：老人陪着孙子开黑“吃鸡”画面是不是感人。

全球健康需求强烈，药物研发迫在眉睫：

在最近的一项研究中，研究者们呼吁利用“开放的科学手段”进行药物发现。作者们强调了目前传统的药物研发过程受到了知识产权保护以及商业秘密等手段的局限，而对于药物研发来说，知识共享是能够加快研发速率的有效方法。

这项研究提供了一系列能够提高药物研发效率的手段，其中包括：

1. 对开放性的研究工作给与征税鼓励，例如，对于没有知识产权保护的发现给与低税率的保障，或者刺激受保护的产品转向自由平台。

2. 引入相关政策，对开放合作的科研成果给与费用减免以及加速评审的优待；

3. 开发新的评估机制，对开放合作的成果给与足够的重视，引导研究者们将工作中心转移到开放性的药物研发过程中来；

4. 在学术界逐渐改变将专利或知识产权作为学术能力的评估指标；

5. 对开放性的创新工作给与资金支持