一年157张药品GMP证书被收回 未来药品监管或将更严格
昨天，国家食药监局公布“2017年全国收回药品GMP证书情况统计表”，去年一年，全国31个省市共收回药品GMP证书157张。其中广东位居榜首，16家企业被收回证书，其中3家整改后证书已被发回。
2017年157张药品GMP证书被没收
药品GMP证书是监管部门向通过GMP标准(药品生产质量管理规范)认证的企业发放的证书。该标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范。
根据“2017年全国收回药品GMP证书情况统计表”显示，去年一年，全国31个省市共收回药品GMP证书157张，当年发回药品GMP证书64张。其中，广东、吉林、河南、广西、甘肃、山东、安徽、辽宁等省市被收回的证书企业均在10家以上。
中国网财经记者梳理后发现，被收回GMP证书的企业中，中药饮片、片剂成为重灾区，例如，吉林省被收回GMP证书的13家企业全部都是因为片剂不合格；安徽省被收回GMP证书的9家企业则几乎都是因为中药饮片检查出问题。据了解，被没收证书的企业大部分都存在生产管理混乱、生产检验记录造假、超范围生产药品等问题。
专家：未来药品监管会更严格
根据“2016年全国收回药品GMP证书情况统计表”显示，当年全国31个省市共收回药品GMP证书171张，发回证书104张。对比2017年，去年收回证书比2016年减少了14张，但发回证书却少了40张。“说明药品生产监管越来越严格了”医药作家刘谦表示，药品检查更加严格，是我国医药行业未来一个大趋势。
据介绍，为进一步规范药品检查行为，保证检查质量，今年1月初，国家食药监总局组织起草了《药品检查办法》，并向社会公开征求意见。第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣表示，《药品检查办法》让药企面临8大压力，其中检查范围扩大，以前重点检查生产层面的问题，现在，药品批准上市前研制过程和药物非临床研究都纳入检查范围。检查范围扩大，药企应付检查的难度和工作量也会随之加大。
另外，跟踪检查、飞行检查、延伸检查、专项检查等不同的检查方式将让药企违规生产和流通难以作弊。
2017年全国收回药品GMP证书情况统计表
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麦斯康莱发展历程和2018年展望
2017年
麦斯康莱迎着两票制建立
2017年
麦斯康莱成功构建了国内极具竞争力的医药项目
中医透骨五联疗法、中医皮肤康复项目和糖尿病康复项目等
同时，为多家药企的药品、保健品构建了新的营销模式，并取得了巨大的成功
2017年
麦斯康莱为十多家药企提供了专业的市场学术策划服务和产品策划服务
同时也逐步形成了专业的第三方的市场学术服务体系
2017年
麦斯康莱构建了以麦斯康莱为连锁标示的中医馆连锁体系
为500多家诊所成功导入了中医药项目并全部运营获利
并为80多家新开办的中医馆、中医诊所成功导入项目并成功运作
麦斯康莱2018年展望
2018年
麦斯康莱将服务更多的药企，为更多国内外药企提供专业服务
2018年
麦斯康莱将逐步拓展市场学术专家团队，构建超过3000人的市场学术队伍，逐步覆盖全国
2018年
麦斯康莱将打造有连锁标示的中医诊所和中医馆超过300家
麦斯康莱将为1000家诊所导入疗效确切的中医药项目
2018年
麦斯康莱将打造国内最具有实用性的医生专家团，为药企合规营销提供专业支持，并帮助医生获得合理收益前提下打造个人品牌。
2018年
麦斯康莱将打造国内最专业的市场学术专家团，为药企市场学术工作提供专业支持。
2018年
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