速读社丨BPX-501造成三例脑损伤 所有美国临床试验被叫停
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贵州开展按病种收费 辉瑞公布2017财报
ZKAB001获批临床 优卡迪提交CAR-T申请
Linhaliq申请遭拒 华志微创完成首轮融资
共计 28 条简讯 | 建议阅读时间 3.0 分钟
29日，国家卫生计生委发布了《关于征求我委现行政策措施文件排除限制竞争情况意见的函》，这意味着医用耗材采购、配送等活动中，各种垄断行为将被大清查、大清理。（国家卫生计生委）
30日，安徽省药监局印发《2018年全省药品经营企业飞行检查工作方案》强调，省局负责组织对药品批发企业（按15%比例）开展飞行检查。各市、省直管县局具体负责辖区内药品批发、连锁、零售企业飞行检查工作。（安徽省药监局）
新疆日前发布《关于进一步落实医疗机构重点监控药品品种管理制度加强临床合理用药的通知》，要求1月31日前各医院确定重点监控药品品种并向属地卫计委备案，原则上半年调整一次，首批39种监控药品不再适用。（新疆卫计委）
贵州省发改委、卫计委、人社厅近日联合印发了《关于公立医院开展按病种收费工作的通知》，决定在全省范围内开展按病种收费，病种数量100种，并于2018年3月1日起开始执行。（贵州省发改委）
30日，辉瑞公布2017年财报，全年实现总收入525.46亿美元，相比2016年降低1%，Ibrance、Eliquis、Xeljanz等创新药增长强劲，因此辉瑞为2018年的收入给出了比较乐观的预期，达到535~555亿美元。（医药魔方数据）
近日， “2017江苏省创新型企业100强”名单发布，从行业来看，共有9家药企上榜，分别是恒瑞医药、扬子江药业、奥赛康药业、豪森药业、鱼跃医疗、康缘药业、先声药业、苏州药明康德、苏中药业。（医药观察家网）
神经外科手术机器人企业华志微创近期已经完成5000万元的首轮融资。本轮融资由天士力资本领投，华兴Alpha任此次融资独家财务顾问。（亿欧）
眼科给药新锐Oculis宣布已经成功完成了B轮融资，募集资金2000万瑞士法郎（2030万美元），专注开发非侵入性眼科药物。本轮B轮融资由Bay City Capital，诺华风险基金和Pivotal bioVenture Partners共同领投。（创鉴汇）
2017年全年医疗健康领域共有50家企业完成IPO,其中具有VC/PE背景的47家，背后涉及超过70家VC/PE机构。（动脉网）
31日，优卡迪CAR-T产品「白介素6分泌功能敲减的靶向CD19自体基因编辑T细胞注射液」的两项临床注册申请获得CDE承办受理。截至目前，国内共有7家公司CAR-T产品的临床申请被CDE受理。（医药魔方数据）
30日，夏尔制药和AB Biosciences达成了一项许可协议，夏尔获得AB Biosciences pan-受体相互作用分子（PRIM）项目全球开发和商业化的独家许可。（新浪医药新闻）
李氏大药厂公告称，其子公司中国肿瘤医疗有限公司的重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液（ZKAB001）已于近日正式获得CFDA的临床批件。（新浪医药新闻）
BridgeBio医药宣布从诺华获得了抗癌在研新药infigratinib的授权。BridgeBio还宣布将推出新子公司QED Therapeutics，以推动这种强效选择性酪氨酸激酶受体FGFR抑制剂Infigratinib的发展。（药明康德）
近日， Aradigm Corporation称，公司已经收到了来自美国FDA针对Linhaliq新药上市申请的完全回复函，FDA已经确定在现阶段是无法批准Aradigm公司的NDA申请。（新浪医药新闻）
Bellicum宣布其核心产品、辅助异体干细胞移植细胞疗法、T细胞疗法BPX-501在临床试验中造成三例脑损伤，其所有美国临床试验被叫停，但该产品在欧洲的BP-004临床试验没有受到影响。（美中药源）
Sunovion Pharmaceuticals宣布其关键3期临床试验CTH-300抵达研究主要终点和关键次要终点，该试验评估了阿扑吗啡舌下膜在经历运动波动的帕金森病患者中的效果。（药明康德）
BioAtla®LLC新型肿瘤微环境条件性激活的AXL靶向抗体药物偶联药BA3011的新药临床试验申请获得FDA批准，用于实体肿瘤的治疗研究。（药明生物）
30日，舒泰神及全资子公司德丰瑞生物于 30 日向CFDA提交了关于单克隆抗体药物“BDB-001 注射液”的临床试验申请，拟申请的适应症为：中重度化脓性汗腺炎。（新浪医药新闻）
30日，CDE发布通知称，药评中心梳理了289目录中的国内特有品种，初步形成了特有品种名单。名单中包括19个药品，所有规格共涉及1590个批准文号。（新浪医药新闻）
30日，CFDA刊登了《甘肃省食品药品监督管理局药品质量公告》，有17批次不合格药品被曝光，全部为中药饮片。据统计，在过去一年，共有431家药企被点名通报,两次及两次以上被通报的药企有148家。（赛柏蓝）
CFDA经审查，批准了山东赛克赛斯药业生产的创新产品“可吸收硬脑膜封合医用胶”的注册。该产品适用于开颅手术中硬脑膜缝合部位的辅助封合，能够有效防止脑脊液渗漏。（新浪医药新闻）
Penumbra公司近日公布了由其资助的急性缺血性卒中动脉取栓PROMISE研究的成果。该研究使用直接吸引一次性通过技术治疗急性缺血性中风，展示了使用ACE™68和ACE™64再灌注导管的Penumbra取栓系统作为一线治疗的安全性和有效性。（药明康德）
为鼓励高危患者正确服用药物，美国纽约西奈山医疗卫生系统尝试了一种新方法——经济激励，患者按时服药并拍照上传即可获得金钱奖励。（健康界）
华人学者领衔的一个研究团队发现了寨卡病毒暴发流行的一种新机制，由于病毒位点突变，导致病毒抑制动物宿主天然免疫防御的能力增强，因此也使病毒感染人体的能力以及致病性得以增强。（新华网）
来自MIT的科学家发明了一种装置，称为MiNDS，即微型植入系统，这种微型植入系统能以一种高度精确的方式介导大脑深层次部位的给药。（康健新视野）
在一项新的研究中，利用多年来在六个非洲国家收集的数据，研究人员查明7种细菌物种当高浓度地存在于女性的阴道时，可能会显著增加她们感染上HIV的风险。（生物谷）
据报道，日本科研团队发现了防止罹患代谢综合症和糖尿病的新蛋白质Fam13a，希望该研究成果将应用于开发病人在肥胖状态下不会令Fam13a减少的新药。（环球网）
研究人员开发出了一种以神经元为模型的超导计算芯片，相比人类大脑而言，其能更加高效快速地对信息进行加工处理，这或许将成为科学家开发先进计算设备来设计模仿生物系统的一项主要基准。（生物谷）
编辑：Holly
