药企生产工艺核查与环保培训、欧洲药企考察活动内容建议征集问卷

各会员单位、分支机构：

根据大家反映的需求，我会计划举办药企生产工艺核查与环保培训，以及欧洲药企考察活动。为了更好得达到培训考察效果，请尽量详细填写如下问卷，并尽快填好后发送至协会邮箱。

联系人：胡哲涛

电话：027-87236122、18827669267

传真：027-87236122

邮箱：hbppa05@163.com

 

单  位：__________________________ 

联系人：__________________________

职  务：__________________________

电  话：__________________________

 

一、关于药品生产工艺核查

（一）您希望培训哪些具体内容？

□工艺核查目前国家政策动向

□国家有关部门核查中审评尺度

□飞行检查时间节点和核查进度

□有关部门查出工艺问题后的处置措施，处罚的法律依据

□生产工艺合法变更的审批途径

□对药品质量产生影响的工艺变更补充申请获批的基础条件

□对药品质量产生影响的工艺变更补充申请申报资料要求

□开展药品生产工艺变更研究中的技术难题

□《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》、《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》分析解读

□工艺变更政策性难题的破解之道

□其他：                             

 

(二)您希望邀请哪些专家授课？

□具备CFDA飞行检查组组长经历，对药品工艺核查政策及技术有较深入了解的专家

□我省食药监局药品生产监管处领导专家

□科研院所相关专家

□其他：                                

 

二、关于制药企业环保

(一)您希望培训哪些具体内容？

□解读国家和我省关于医药行业环保的政策，奖惩措施，三废排放标准等。

□药企废气处理技术与方案

□药企废水处理技术与方案

□药企废渣处理技术与方案

□药企环保项目外包服务

□其他：                                

 

(二)您希望邀请哪些专家授课？

□我省环保厅相关处室领导专家

□专业从事三废处理及环保项目的环保科技公司技术专家

□科研院所相关专家、省环保产业协会领导

□其他：                                

 

三、关于欧洲医药企业考察

(一) 您希望考察哪些企业？

国    家:  □德国   □法国  □瑞士   □英国    其他        

产品类型:  □化药   □植物药   □生物制药      其他        

产品科别:  □眼科  □呼吸科    □消化科     □神经科  □内分泌科    □外科  □全科  其他        

产品剂型:  □注射剂   □口服制剂   □外用制剂  其他        

 

具体企业：                                                            

 

 

                                            湖北省医药行业协会

                                              2018年3月8日

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