杨森授权博腾制药「地瑞那韦」多项权益

2018年03月26日 07:17 医药魔方数据

3月25日，重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“博腾制药”）与公告宣布，与 Janssen Sciences Ireland UC（以下简称“杨森”）签署《地瑞那韦原料药技术转移及授权协议》，双方就抗艾滋病药物相关产品地瑞那韦原料药（Darunavir API）的技术转移、生产及销售授权等条款达成一致。协议有效自2018年3月21日起生效，且长期持续有效。

地瑞那韦（Darunavir）是FDA于2006 年6月以优先审批方式批准上市的新分子实体药，自 2008 年至 2017 年，该系列抗艾滋病药物已经累计为其带来约 133.94 亿美金的销售收入，强生地瑞那韦原料药（Darunavir API）相关的抗艾滋病药物（商品名 Prezista/Prezcobix/Rezolsta/Symtuza）2017年度实现销售收入18.21 亿美元。

据世界卫生组织（WHO）统计，截至 2016 年底，全球约有 3,670 万艾滋病毒感染者，且撒哈拉以南非洲为感染最严重的地区，每 25 个成年人中就有 1 个艾滋病毒携带者。

公告称，过去近10年，博腾制药一直为该药物医药中间体的核心供应商。2014-2016 年，博腾制药相关中间体产品销售收入累计超过人民币 6 亿元。

协议主要内容

1、杨森承诺将在相关生产基地为地瑞那韦原料药（Darunavir API）生产工艺的技术转移工作提供全方位支持。

2、认证博腾制药作为杨森及其附属公司的地瑞那韦原料药（Darunavir API）备选供应商。

3、博腾制药将被授权生产及销售地瑞那韦原料药（Darunavir API）至其他 100多个指定国家和地区，其中包括支持公司在印度、南非、尼日尼亚、柬埔寨、老挝、泰国、马尔代夫、巴基斯坦、印度尼西亚、阿富汗等 100 多个指定国家和地区的商业化销售。

4、全面支持博腾制药在 WHO（世界卫生组织）开展地瑞那韦原料药（Darunavir API）的注册和申报。

据了解，这是杨森首次授权其体系外的第三方作为该API的供应商，也是首次授权其体系外的第三方在 100 多个国家自主销售地瑞那韦原料药（Darunavir API）。