约吗？备战分级管理，政府、媒体、协会、药店面对面

近日，广东省食品药品监督管理局印发料《广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法》（以下简称《零售连锁管理办法》）以及《药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》（以下简称《分级管理办法》）， 这是对广东省内药店提出了明确的“规范” 要求。两个“办法” 一经发出， 瞬间引爆广东省医药零售圈， 进而引起药店经营者们的各种困惑和担心。

年初，商务部联合CFDA、国家卫计委、人社部等部委发布的《关于零售药店分类分级管理的指导意见（征求意见稿）》中提出：到2020年在全国范围内“建立健全统一的分类分级管理标准”，比前一版的时间提前了5年，由此可见，国家对药店分类分级管理的推行力度将进一步加强。

现在距离2020年不到三年的时间，估计广东全面铺开后，其他省份也会陆续跟进。到全国实施之时，药店是否做好了准备？

在医药分开的大趋势下，对药店进行分类分级管理如箭在弦。

为了改变医院以药补医的局面，近几年国家出台了一系列的政策鼓励处方外流。如在2017年2月9日，国务院办公厅发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》要求“医疗机构应按药品通用名开具处方，并主动向患者提供处方”，提出“门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药”。

据业内人士估计，医药分开后医院将有1/3的药品销售份额流入到药店，不过有一个疑问存在多年：药店能否担负起指导患者合理用药，确保药品安全有效的职责？尽管近年来药店的整合并购风起云涌，连锁率接近50%，多、小、散的竞争格局有了很大的改观，但在合规经营上依然有不少问题，如2016年在“飞检”中被查出有违规行为的药店数量高达8000多家。因此，进行分类分级管理，才可以让处方安全地流入到有承接资质的药店。

从广东发布的分类分级管理办法来看，配备执业药师是不可缺少的“软件”。据国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心的数据显示，截至2017年12月底，全国执业药师注册人数为408431人，其中在社会药店和医疗机构中注册的执业药师有361741名，去年共增加执业药师66322人。以此增速计算，如实施分级分类管理后，按照广东的规定，一类店应配备1名药师或以上职称药学技术人员，执业药师的数量可能基本能满足分类分级的需求。

种种迹象显示，医院处方外流和对药店实施分类分级管理，已成为加快医药分开步伐的重要一环。

与以前一些地方试点的分类分级管理办法相比，最新版的分类分级管理办法更突出了“分类”，以前的做法更侧重于药店的分级，按不同级别设置不同的要求，如经营面积、配备药品数量等，如今则明确了不同类别的药店的经营范围，这改变对药店的影响较大。

《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》出台的时间，是在国家几大部委联合发布的《关于零售药店分类分级管理的指导意见（征求意见稿）》之后，两者的思路基本相同，都是先把药店进行分类，然后根据类别限定不同的经营范围，估计此后各地出台的分类分级管理办法，也是在该指导意见框架下制订更具体的措施。

按照《关于零售药店分类分级管理的指导意见（征求意见稿）》，被评为一类店只能销售非处方药，这意味着该类店将与处方外流的“大蛋糕”无缘，这是经济方面的损失；患者在选择药店时，可能会更多地选择较高类别药店，这是客流的损失；药店的类别由官方机构评定，一类店的影响力相对较小，这是品牌的损失。

此外，是否允许销售处方药，还将对药店的经营模式造成较大的影响。目前，药店无论大小，一般都会配备处方药，但实施分类分级管理后，不同类型等级的门店也需要做相应的调整，或更加专业化，或更加多元化。

由于历史的原因和定位的不同，有的连锁药店以平价大店为主，有的连锁药店专门发展小面积的社区店，前者可能需要增加专业人员，导致人工成本上升；后者可能会有较多的门店被评为一类店，造成销售大幅度下滑。

虽然药店分类分级管理试点工作开展得较早，但并未得到药店的重视，药店的重心一直是放在如何做大门店规模和提高销量上，尤其是在整合盛行的当下更是如此。由于距离2020年全面实施分类分级管理还有一段时间，而且现在又处于试行的阶段，不少连锁药店的老总都抱着观望的心态。

根据以往的实践，在药店行业制订一个适合于全国的统一标准不是一件容易的事，例如以前的医保定点药店的资格审批，各地制订的审批条件各有不同，即使在同一个省不同的市（县），差异也较大。如被动等待，则有可能错失良机。

从国外药店的发展趋势以及分级诊疗的推进来看，药店承接医院外流处方是必经之路，但国外也不是所有的药店都有承接处方的权利，采用分类分级管理的方式设置准入门槛，这也是符合国内药店实际情况的。每当面临重大变革，既是挑战也是机遇，与其被动等待，不如主动出击，争取在分类分级管理的变革中占据优势。

由于我国不同地区的差异较大，而城市和乡镇的药店差距也不小，对不同地区、不同药店如何进行分类分级管理，需要一个摸索和磨合的过程。药店应该主动配合政府部门做好试点工作，并通过行业协会汇集各方的实施效果，与相关管理部门沟通，同时积极献言献策。

有分析认为，实施分类分级管理有利于实力较强的大连锁，因此中小连锁更应未雨绸缪，主动求变，如对门店重新分类定位、强化互联网医疗资源等，才能在激烈的市场竞争中获得自己的一席之地。