医药速递2018/5/16:亿帆医药拟全面要约收购SciGenLtd.不低于90%股份
亿帆医药:拟全面要约收购SciGenLtd.不低于90%股份(标的价格2.8千万美元)
润达医疗:以定增加现金方式购买,苏州润赢70%股权、上海润林70%股权、杭州怡丹25%股权、上海伟康60%股权及上海瑞美55%股权(具体估值加金额可以看公告文件)
吉药控股:吉农基金拟6个月内减持3.84千万股(总股本的5.76%)
智飞生物:股东吴冠江已减持总股本1.29%
九强生物:高管庄献民拟6个月减持总股本0.34%
溢多利:股东刘喜荣、李军民减持计划期满未减持
恒瑞医药:控股孙公司AtridiaPtyLimited,SHR0410注射液获澳大利亚获得开展I期临床试验许可(拟用于急性、慢性疼痛和瘙痒的治疗)
天坛生物:控股子公司成都蓉生“注射用重组人凝血因子Ⅷ”获批临床
华兰生物:控股子公司四价流感病毒裂解疫苗通过国家药监局将核发生产文号后,四价流感疫苗预计于2018年上市
常山药业:全资子公司获得药品GMP证书
戴维医疗:取得两项专利证书
宝莱特:控股子公司武汉柯瑞迪医疗用品经CFDA飞检,柯瑞迪在厂房与设施、设计开发、生产管理、质量控制及不良事件监测、分析和改进方面存在缺陷,责令停产整改
诚意药业:2018/5/14下午17:30左右公司206车间因离心机解体,造成1名员工受伤抢救无效死亡,3名员工受伤
必康股份:下属子公司健鼎科技临时停产(园区危险物处理)
贝达药业:2018年股票期权激励计划所涉股票期权首次授予
维力医疗:收到《中国证监会行政许可申请受理单》
江中药业:重大资产重组停牌
太安堂:首次授予和预留授予的部分限制性股票回购注销完成
博晖创新:减少注册资本
同济堂:控股股东一致行动人卓健投资总股本0.94%解质押
红日药业:控股股东解质押所持7.64%
张锋等“大神”创办新公司,获8700万美元A轮融资:
美国当地时间5月14日,张锋、David Liu以及J. Keith Joung三位CRISPR领域的“大神级人物”联合创办的新公司Beam Therapeutics正式推出。Beam是全球首家利用单碱基编辑技术开发精准基因药物的创新公司,目前已获8700万美元的A轮融资,由F-Prime Capital Partners和ARCH Venture Partners领投。
Ansun制药公司完成8500万美元A轮融资:
昨日,Ansun制药公司宣布完成8500万美元A轮融资,Ansun是一家领先的生物技术公司,致力于开发新型广谱抗病毒生物药剂以对抗严重的病毒性呼吸道感染。
本轮融资由国药资本和礼来亚洲风险投资基金领投。参与本轮投资的其他新投资者包括济峰资本,元明资本,经纬中国,本草资本,海松资本,弘励创投和中楷投资。
Ansun计划使用A轮募集资金资助其实验性抗病毒药物DAS181的三期临床试验。 FDA已授予DAS181快速通道和突破性治疗资格认定,Ansun目前正在计划进行针对治疗感染副流感病毒的住院免疫减退患者三期临床试验。
爱特康完成数千万B轮融资,亦庄生物医药并购基金领投:
日前,主打生物止血类材料的爱特康医疗完成了数千万B轮融资,本轮融资由亦庄生物医药并购基金领投,A轮投资方博行资本跟投。爱特康主要专注高端止血材料的研发工作。
国家药监局,化药注射剂审评审批,更加严格:
5月14日,国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018年第20号)》。根据公告,自公告发布之日起,对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请,国家药监局将加大有因检查的力度,国家食品药品监督管理总局药品审评中心在严格审评的基础上,根据审评需要提出现场检查需求,由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心实施现场检查。(注射剂严控再强一步)
bluebird bio宣布15亿美元大合作 推进TCR-T免疫疗法:
昨日,总部位于德国的生物技术公司Medigene与基因和细胞疗法领导者bluebird bio宣布将扩大战略研发合作,重点研究和开发T细胞受体修饰的T细胞(TCR-T)免疫疗法,用于治疗癌症。
Medigene致力于开发高度创新的个体化T细胞疗法,以针对不同形式和阶段的癌症。它所拥有的TCR技术旨在将患者自身的T细胞与肿瘤特异性T细胞受体结合,从而使受体修饰的T细胞能够检测并有效杀死肿瘤细胞。这种免疫疗法在体外激活患者的T细胞、对其进行肿瘤特异性TCR基因修饰并使其扩增,从而克服患者对癌细胞和肿瘤诱导的免疫抑制的耐受性。这种方式可以在短时间内为患者提供大量抗肿瘤的特异性T细胞。
Yamo自闭症药物L1-79获美快速通道认定:
昨日,美国专注自闭症谱系障碍药物开发的公司Yamo Pharmaceuticals公布称,美国FDA授予酪氨酸羟化酶抑制药L1-79用于缓解自闭症谱系障碍(ASD)患者的社会化和沟通症状的快速通道认定。L1-79已显示出其有潜力解决ASD核心症状治疗中未得到满足的医疗需要。
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