方正医药多岗位招聘,部分职位可解决北京户口

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方正医药研究院是方正集团专业从事医药研发的企业。依托集团资金、管理优势和北大医学部科研、人才优势,自2008年成立以来,累计研发投入过亿元,在研项目九十余项,获得发明专利六十余项。方正医药研究院拥有一支专业化、国际化的研发团队,致力于成为全国领先的药物研发基地,努力将科技成果转化为对大众健康的实际关爱。


联系方式


联系人:张女士

座机:010-80710088-230

手机:15010295153

投递邮箱:hr@pkucare-pharm.com

公司地址: 北京市昌平区生命园路8号院北大医疗产业园15号楼7层

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项目监理


岗位职责:

  1. 协助构建并持续完善项目管理、研发流程和质量管理体系的建立与实施;

  2. 对项目进程、项目质量进行监督和管理,进行项目内外部的沟通和协调;

  3. 熟练掌握国内外最新政策法规并指导设计、实施具体研发项目;

  4. 组织申报资料及原始记录的撰写与复查,完成药品申报,尤其是美国申报。


任职资格:

  1. 本科及以上学历,3年以上药品研发管理经验,1-2年项目管理或进出口注册经验;

  2. 具备至少1-2个完整项目申报经验,仿制药优先;

  3. 掌握药品研发流程,能够独立承担实验方法学开发、方案制订、资料撰写等,具备现考经验,分析背景优先;

  4. 科学严谨,具备较好的沟通协调能力;

  5. 具备FDA申报经验优先。


临床项目经理


岗位职责:

  1. 负责BE/Ⅰ期临床试验项目的全面管理和督导,对所负责项目进行质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、SOP、相关法规和进度计划进行,并定期向公司汇报项目进度;

  2. 负责临床试验机构的选择,临床试验合同的签订,并跟踪落实临床试验全过程;

  3. 撰写临床试验方案,制定相应试验计划,审核临床试验报告;

  4. 协助进行立项调研和技术咨询;

  5. 完成上级领导安排的其他工作。


任职资格:

  1. 硕士及以上学历,临床医学、临床药学等相关专业;

  2. 具备3年以上临床试验项目管理经验,全面掌握BE基本知识、临床研究各阶段工作、临床试验操作流程及相关政策法规;

  3. 具备完整的BE/I期临床试验的项目经验以及一线实验室经历者优先;

  4. 责任心强,具备较好的沟通和执行能力;

  5. 能够适应出差。


职位亮点:

择优解决北京户口。

注册总监


岗位职责:

  1. 负责组织并实施公司研发项目及相关产品的注册申报工作;

  2. 与国家、省级有关药监局、药政、药检部门等机构建立联系并保持沟通,为国内注册工作建立通畅的外部沟通渠道;

  3. 参与立项的调研、评估工作,及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求。


任职资格:

  1. 熟悉药品注册相关法律法规要求,熟悉CFDA药品注册工作流程;

  2. 5年以上注册工作经验,药学背景出身,有实验室工作经历优先;

  3. 形象好,气质佳,具备良好的沟通能力。


职位亮点

优先解决北京户口


分析项目负责人

岗位职责:

  1. 负责完成药物分析研究,独立承担研发项目质量研究部分的实验方案制订、安排,CTD申报资料的撰写;

  2. 配合合成、制剂等部门样品检测;

  3. 负责维护和管理相关实验设备、设施;

  4. 完成部门的其他任务。


任职资格:

  1. 国家统招本科以上学历,硕士、博士优先,药物分析、化学分析、制药工程、药学等相关专业;从事药物分析研究工作3年以上;

  2. 熟悉国内外各项法规要求、熟悉各国药典,英文良好,有较强的文献检索能力;

  3. 熟练掌握各类分析仪器的操作,熟悉基本维护要领、懂得基础维修;

  4. 熟悉药物研发流程及申报资料撰写要求,能够独立进行试验设计、资料撰写;

  5. 有志从事药物研究工作,工作风格严谨稳重,责任心强,具有团队协助精神。


分析研究助理

岗位职责:

  1. 遵守实验室规程,认真规范地完成药物分析研究方面的实验,试验数据真实准确;

  2. 在老师指导下高效完成本职工作;

  3. 负责分析仪器的日常维护;

  4. 完成部门领导交办的其它任务。


任职要求:

  1. 国家统招本科以上学历,药物分析、化学分析、制药工程、药学等相关专业,接受应届生;

  2. 能熟练使用word、excel等软件;熟悉局域网、数据库优先;

  3. 有较好的学习领悟能力,勤奋踏实,做事不拖沓,有责任心,热爱实验室工作。


制剂项目负责人

岗位职责:

  1. 负责药物制剂方面的研究工作,承担项目试验方案制订、安排,CTD申报资料撰写等;

  2. 负责与药厂进行制剂工艺的交接;

  3. 负责维护和管理制剂开发的相关实验设备、设施;

  4. 部门安排的其他相关工作。


任职要求:

  1. 药物制剂或相关专业本科以上学历,从事药物制剂研究工作3年以上;

  2. 熟悉药物制剂技术,有多种剂型工作经验,能够独立承担新药研发的药物制剂工作,完整带过2个以上化药项目者优先;

  3. 熟悉新药研发的流程及申报资料撰写要求,具备较好的文献检索能力;

  4. 需具备中试放大经验,能够解决产品生产中的技术问题,有车间工作经验者优先;

  5. 具有优良的沟通协调能力、职业道德和团队协作精神;

  6. 身体健康,有志从事药物研发工作,责任心强,能承受较大的工作压力。


制剂研究助理

岗位职责:

  1. 完成制剂研究和分析检测、工艺研究等相关工作;

  2. 负责维护和管理制剂开发的相关实验设备设施;

  3. 其他。


任职资格:

  1. 国家统招本科以上学历,药物制剂相关专业,接受应届生;

  2. 有制剂项目研发经历,有车间放大经验者优先。


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