方正医药多岗位招聘，部分职位可解决北京户口
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方正医药研究院是方正集团专业从事医药研发的企业。依托集团资金、管理优势和北大医学部科研、人才优势，自2008年成立以来，累计研发投入过亿元，在研项目九十余项，获得发明专利六十余项。方正医药研究院拥有一支专业化、国际化的研发团队，致力于成为全国领先的药物研发基地，努力将科技成果转化为对大众健康的实际关爱。
联系人：张女士
座机：010-80710088-230
手机：15010295153
投递邮箱：hr@pkucare-pharm.com
公司地址: 北京市昌平区生命园路8号院北大医疗产业园15号楼7层
投递主题：应聘岗位+姓名+医药魔方
项目监理
岗位职责：
协助构建并持续完善项目管理、研发流程和质量管理体系的建立与实施；
对项目进程、项目质量进行监督和管理，进行项目内外部的沟通和协调；
熟练掌握国内外最新政策法规并指导设计、实施具体研发项目；
组织申报资料及原始记录的撰写与复查，完成药品申报，尤其是美国申报。
任职资格：
本科及以上学历，3年以上药品研发管理经验，1-2年项目管理或进出口注册经验；
具备至少1-2个完整项目申报经验，仿制药优先；
掌握药品研发流程，能够独立承担实验方法学开发、方案制订、资料撰写等，具备现考经验，分析背景优先；
科学严谨，具备较好的沟通协调能力；
具备FDA申报经验优先。
临床项目经理
岗位职责：
负责BE/Ⅰ期临床试验项目的全面管理和督导，对所负责项目进行质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、SOP、相关法规和进度计划进行，并定期向公司汇报项目进度；
负责临床试验机构的选择，临床试验合同的签订，并跟踪落实临床试验全过程；
撰写临床试验方案，制定相应试验计划，审核临床试验报告；
协助进行立项调研和技术咨询；
完成上级领导安排的其他工作。
任职资格：
硕士及以上学历，临床医学、临床药学等相关专业；
具备3年以上临床试验项目管理经验，全面掌握BE基本知识、临床研究各阶段工作、临床试验操作流程及相关政策法规；
具备完整的BE/I期临床试验的项目经验以及一线实验室经历者优先；
责任心强，具备较好的沟通和执行能力；
能够适应出差。
职位亮点：
择优解决北京户口。
注册总监
岗位职责：
负责组织并实施公司研发项目及相关产品的注册申报工作；
与国家、省级有关药监局、药政、药检部门等机构建立联系并保持沟通，为国内注册工作建立通畅的外部沟通渠道；
参与立项的调研、评估工作，及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求。
任职资格：
熟悉药品注册相关法律法规要求，熟悉CFDA药品注册工作流程；
5年以上注册工作经验，药学背景出身，有实验室工作经历优先；
形象好，气质佳，具备良好的沟通能力。
职位亮点
优先解决北京户口
分析项目负责人
岗位职责：
负责完成药物分析研究，独立承担研发项目质量研究部分的实验方案制订、安排，CTD申报资料的撰写；
配合合成、制剂等部门样品检测；
负责维护和管理相关实验设备、设施；
完成部门的其他任务。
任职资格：
国家统招本科以上学历，硕士、博士优先，药物分析、化学分析、制药工程、药学等相关专业；从事药物分析研究工作3年以上；
熟悉国内外各项法规要求、熟悉各国药典，英文良好，有较强的文献检索能力；
熟练掌握各类分析仪器的操作，熟悉基本维护要领、懂得基础维修；
熟悉药物研发流程及申报资料撰写要求，能够独立进行试验设计、资料撰写；
有志从事药物研究工作，工作风格严谨稳重，责任心强，具有团队协助精神。
分析研究助理
岗位职责：
遵守实验室规程，认真规范地完成药物分析研究方面的实验，试验数据真实准确；
在老师指导下高效完成本职工作；
负责分析仪器的日常维护；
完成部门领导交办的其它任务。
任职要求：
国家统招本科以上学历，药物分析、化学分析、制药工程、药学等相关专业，接受应届生；
能熟练使用word、excel等软件；熟悉局域网、数据库优先；
有较好的学习领悟能力，勤奋踏实，做事不拖沓，有责任心，热爱实验室工作。
制剂项目负责人
岗位职责：
负责药物制剂方面的研究工作，承担项目试验方案制订、安排，CTD申报资料撰写等；
负责与药厂进行制剂工艺的交接；
负责维护和管理制剂开发的相关实验设备、设施；
部门安排的其他相关工作。
任职要求：
药物制剂或相关专业本科以上学历,从事药物制剂研究工作3年以上；
熟悉药物制剂技术,有多种剂型工作经验,能够独立承担新药研发的药物制剂工作，完整带过2个以上化药项目者优先；
熟悉新药研发的流程及申报资料撰写要求，具备较好的文献检索能力；
需具备中试放大经验,能够解决产品生产中的技术问题，有车间工作经验者优先；
具有优良的沟通协调能力、职业道德和团队协作精神；
身体健康，有志从事药物研发工作，责任心强，能承受较大的工作压力。
制剂研究助理
岗位职责：
完成制剂研究和分析检测、工艺研究等相关工作；
负责维护和管理制剂开发的相关实验设备设施；
其他。
任职资格：
国家统招本科以上学历，药物制剂相关专业，接受应届生；
有制剂项目研发经历，有车间放大经验者优先。
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