国家基本药物目录将调整 “救命药”调入神药出局

2018年09月04日 14:30 享乐康医药

“调整国家基本药物目录,实在令人拍手叫好。”得知国家基本药物目录即将调整的消息,一名基层药师说,及时对目录内容“差缺补漏”,可以适应临床用药的需要。

基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。主要特征是安全、必须、有效、价廉。日前召开的国务院常务会议决定,将有效性和安全性明确、成本效益比显著的187种中西药调入国家基本药物目录。同时,此次调整也是今年下半年中国深化医改的重点任务之一。

基本药物目录扩充,能够在较大程度上保障群众基本用药需求。而在医药降费加速的背景下,目录的调整也有望为减轻患者负担助上一把力。

基本药物制度

●所谓基本药物,是世界卫生组织于1977年提出的概念,是指适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。中国从1977年便引入了“基本药物”的概念,并逐步开展国家基本药物的制定工作。

●2009年8月,原卫生部颁布了《国家基本药物目录》,自此,我国开始启动基本药物制度。

●2012年9月21日,《国家基本药物目录》(2012年版)经原卫生部部务会议讨论通过,自2013年5月1日起施行。

●近日,国务院办公厅发布关于《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》的通知,其中提出将调整国家基本药物目录,制定完善国家基本药物制度的指导性文件,推动优先使用基本药物。

“救命药”调入“神药”出局

哪些药物将进入新版目录?会议内容显示,目录调整将重点聚焦影响群众健康的重大疾病。

据悉,此次调整在覆盖临床主要病种的基础上,重点聚焦癌症、儿科、慢性病等病种,调入有效性和安全性明确、成本效益比显著的187种中西药,其中有肿瘤用药12种(靶向治疗药品6种)；有临床急需儿童药品22种；纳入了全球首个也是唯一一个口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。调整后,基本药物目录总品种将扩充到685种。

其中,丙肝治疗新药丙通沙的入围令不少患者欣喜。今年5月,得益于中国药品审评审批改革提速,丙通沙正式获批在华上市。此前,我国丙肝治疗主要采以干扰素为主的治疗方案,但毒副作用大、治愈率较低。还有很多丙肝患者使用印度等国的仿制或仿冒药物,治疗效果无法得到保障。业内人士表示,从快速上市到进入基本药物目录,有助于解决丙肝公共卫生问题,有效降低患者的用药压力。

更重要的是,今后新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品将加快调入目录当中。根据此前的《关于进一步完善国家基本药物制度的意见(征求意见稿)》(下称征求意见稿),基本药物目录原则上3年调整一次,坚持调入与调出并重,优先调入通过一致性评价的仿制药,可治愈或有效改善生命质量、成本效益显著等疗效确切的药品。

北京大学医药管理国际研究中心主任史录文表示,遴选基本药物要适应基本医疗卫生的需要,结合疾病谱和临床用药的特点,以临床导向为核心,坚持科学公平公正的原则,还要以药品的临床价值为核心。

同时,基本药物目录也将“有进有出”。发生严重不良反应、经评估不宜再作为基本药物的品种将是调出重点。耗资巨大又没有明确疗效的所谓“神药”、辅助用药将被摒弃。

事实上,从去年开始,针对与主要治疗目的不直接相关的辅助药物滥用情况,多地采取了监控和限用、停用措施。昔日大行其道,却无显著有效性的“神药”,已经在严控中走下神坛。专家表示,将此类“神药”调出目录,能够进一步规范辅助用药,促进医生合理用药,保障医疗质量和安全,也能够进一步节省医保资金的支出,让老百姓用到治病效果好的药。

医保联动推动药物降价

基本药物目录调整后,如何减轻患者药费负担?与医保联动是关键。

国务院会议提出,推进公立医疗机构集中带量采购等方式,推动降药价。建立基本药物、基本医保联动和保障医保可持续的机制,将基本药物目录内符合条件的治疗性药品按程序优先纳入医保目录,使医保更多惠及参保群众。在发挥基本药物目录指导性作用的同时,要允许各地结合当地实际,算好医保平衡的大账,重点做好“保基本”,切实为患者减负。

此前的征求意见稿提出,未来将把基本药物使用情况与公立医院改革补助资金和基层实施基本药物制度补助资金的拨付挂钩。同时,深化医保支付方式改革,优先制定基本药物医保支付标准。对临床诊疗使用的基本药物,经过医保部门的相关程序之后,全部纳入基本医疗保障药物报销目录,报销比例明显高于非基本药物。

专家指出,近期基本药物目录调整、加快新药上市审批、强化短缺药品供应保障、落实高价药品降价、激励药品创新和仿制、完善医保准入机制和价格谈判机制等一系列措施密集出台,表明新一轮医药降费的窗口期正在到来。

值得一提的是,国家还将通过财政全额保障或医保全额报销等方式,选择部分基本药物向高血压、糖尿病、严重精神障碍等患者免费提供。数据显示,仅2016年我国慢性病患者就超过2.6亿人,慢病支出约3.2万亿元。

此前,我国已在上海、江苏、广东、浙江、山东等13个省、24个市(县)进行基本药物全额保障试点,将慢性病基本药物作为公共产品以全额保障的形式向居民免费提供。例如,从今年开始,山东济南的医保参保人可以免费领用治疗高血压、糖尿病、冠心病的5种药物。专家表示,此举有利于慢性病患者及时用药、也有助于保证社会安定。

加强管理药物确保供应

如何确保基本药物用得上?这需要加强监督和管理。

有药师表示,过去曾出现过基本药物缺货或采购难等情况,导致治疗延误。一些医疗机构不得不采购非基本药物目录中的药品。湖南省对2017年度基本药物制度实施情况进行考核时发现,基本药物制度建设存在地区间发展不平衡的情况,部分地区基层不合理用药情况突出,部分村卫生室基本药物制度实施情况不理想。

此前的会议提出,要确保基本药物不断供。对用量小等易导致短缺的基本药物,可采取定点生产、纳入储备等措施保证供应。公立医疗机构要优先使用基本药物,使用情况与相关补助资金拨付挂钩。与此同时,要强化药品质量安全监管。

而征求意见稿也明确,医院信息系统应对基本药物目录的药物进行标注,提示医生优先选用。处方点评应将使用基本药物的情况作为重点内容,对于无正当理由不首选基本药物的予以通报。

对此,史录文表示,医疗机构提高基本药物的使用比例,保证了大医院和基层医院上下一致,并与相应的制度对接,既能保证公众用药质量的安全,又能够保证公众负担相应降低。通过动态监测,有助于医疗机构合理使用基本药物。