医药速读9月18日：鹭燕医药股东建银医疗拟半年内清仓减持总股本7.32%

鹭燕医药：持股总股本7.32%股东建银医疗计划在本公告之日起3个交易日后的6个月内以大宗交易、集中竞价或协议转让等方式减持其持有的全部公司股份

神奇制药：张娅、张岩合计减持总股本0.58%

红日药业：0.6-2亿元回购，股份价格不超过人民币5.00元/股

迪瑞医疗：1-5千万元回购，回购股份的价格不超过人民币21.00元/股

昭衍新药：拉萨香塘、顾振分别拟2个月内减持总股本0.78%和0.73%

马应龙：拟出资3.2千万武汉马应龙大健康有限公司（筹）（持股64%）

安科生物：定增获通过

广生堂：GST-HG141全球创新药在乙肝治疗新靶点上取得重大进展

众生药业：副总尹元源辞职

济川药业：董秘吴宏亮辞职

特一药业：公司的设施设备等均未受台风影响，生产按期恢复正常

江中药业：订增资协议之补充协议，增资完成后，华润医药控股持有江中集团51%股权

必康股份：公司名称“江苏必康制药股份有限公司”变更为“延安必康制药股份有限公司”；住所由“江苏省如东沿海经济开发区黄海三路12号”变更为“陕西省延安市新区创新创业小镇E区”

仟源医药：实际控制人质押所持46.46%延期回购

金城医药：控股股东补充质押所持4.10%

太安堂：股东柯少芳解质押2.85千万股

方盛制药：控股股东质押总股本19.94%延期购回

医药魔方宣布完成数千万元A轮融资，崇德资本领投：

9月17日，医药精准大数据平台公司医药魔方完成数千万元A轮融资。本轮融资由崇德资本领投，联想之星和动平衡资本等共同领投，将为医药魔方深耕制药产业全链条数据、进一步提升机器学习、国际化业务拓展提供支持。

一维生素B2原料药断供10个月，价格上涨3倍：

据报道，在2017年10月以前，广济药业对市场进行了长时间断供。恢复供应后，维生素B2原料药（CP版）在成本没有发生明显变化的情况下，出厂价从2017年以前的每公斤不足千元暴涨到如今每公斤最高3000元。

VB2为体内黄酶类辅基的组成部分（黄酶在生物氧化还原中发挥递氢作用），当缺乏时，就影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍。其病变多表现为口、眼和外生殖器部位的炎症，如口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎和阴囊炎等，故本品可用于上述疾病的防治。

据悉，在全世界范围内，前三家维生素B2原料药生产企业占据了市场份额八成以上，呈现三寡头垄断格局，其中排名第一的就是广济药业。广济药业维生素B2原料药产能为4000吨，据一维生素B2制剂厂家采购部负责人介绍，目前国内市场医药级维生素B2原料药（CP版）几乎由广济药业独家供应，拥有绝对的市场支配地位。

缬沙坦风波进展，并非所有使用ZHP缬沙坦API制造的产品都含有NDEA杂质：

FDA和欧洲药品管理局了解到，浙江华海药业（ZHP）在几批缬沙坦API中发现了NDEA。 因为NDEA（N-亚硝基二乙胺），FDA立即开始重新测试所有缬沙坦API和产品，包括召回的产品和目前仍在销售的产品。 根据FDA迄今为止的检测，机构在ZHP的一些缬沙坦API中发现了NDEA。同时，在Torrent公司的缬沙坦160mg（批次BV47D001）和320mg（批次BV48D001和BV48D002）片剂中也发现了这种杂质，这些片剂是使用来自ZHP的API制备的。 FDA的测试表明，并非所有使用ZHP缬沙坦API制造的产品都含有NDEA杂质。

20年来首创新药！阿斯利康免疫毒素Lumoxiti获美国FDA批准，治疗毛细胞白血病（HCL）：

阿斯利康（AstraZeneca）及旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布，FDA已批准Lumoxiti（moxetumomab pasudotox-tdfk）用于既往已接受过至少2种系统疗法（包括嘌呤核苷类似物）治疗失败的复发性或难治性毛细胞白血病（HCL）成人患者的治疗。

Lumoxiti是一种抗CD-22重组免疫毒素，该药是治疗HCL的一种首创（first-in-class）级别的创新药物，之前已被FDA授予优先审查资格。此次批准，使Lumoxiti成为过去20多年来获批治疗HCL的首个新药，标志着HCL临床治疗一个重大里程碑。

研究数据显示，Lumoxiti单药治疗的总缓解率为75%（95%CI:64-84），完全缓解率为41%（95%CI:30-53），持久的完全缓解率为30%（95%CI:20-41）。中位随访16.7个月后，中位完全缓解持续时间尚未达到。

一线治疗非鳞肺癌！默沙东Keytruda+培美曲赛+铂类化疗组合方案获欧盟批准：

默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合Alimta（中文品牌名：力比泰，通用名：培美曲塞）及铂类化疗（顺铂或卡铂），一线治疗无EGFR或ALK阳性突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，而不考虑PD-L1表达状态如何。此次批准，使Keytruda+培美曲赛+含铂化疗方案成为欧洲首个获准一线治疗转移性非鳞状NSCLC的化疗+PD-1免疫疗法组合方案。