喜讯！礼来Emgality获美国FDA批准用于成人偏头痛的预防性治疗
礼来公司日前宣布美国食品药品监督管理局（FDA） 已经批准EmgalityTM（galcanezumab-gnlm）120mg注射剂用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality是每月一次，可以由患者自我注射的皮下注射剂。对galcanezumab-gnlm或其赋形剂有严重过敏反应者，禁用Emgality。1
偏头痛是一种失能性的神经系统疾病，在美国有超过3000多万的成年人饱受其困扰。23456 根据美国一项就医费用情况的医疗支出调查，美国每年的偏头痛总体费用（未调整）估计高达560亿美元。即便如此，大众对于偏头痛的认知与重视仍显不足，很多情况下并未得到有效的治疗。478
“虽然偏头痛对患者的生活质量有着破坏性的影响，但是只有大约10%的患者目前使用预防性治疗，”礼来全球高级副总裁兼跨生化产品事业部总裁Christi Shaw女士表示：“礼来充分认识到这一未满足的医疗需求，在过去的20多年里不懈努力，开发针对偏头痛预防的创新性疗法。我们非常高兴也相信，Emgality的获批能为遭受偏头痛困扰的成年患者提供全新的治疗选择。”
Emgality的疗效和安全性已经在三项3期临床试验中得到验证， 其中有两项是针对发作性偏头痛人群（EVOLVE-1和EVOLVE-2），一项针对慢性偏头痛人群（REGAIN）。
Emgality的推荐剂量为首次应用一次240mg的负荷剂量（120mg皮下注射剂连续使用两剂），随后每月使用120mg皮下注射一次。
[1]Emgality Prescribing Information, 2018.
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