真相大白，官方确认不合格药品非嘉林生产；某药企被举报医药代表靠贿赂医生“月入十万”.....
最近的股市行情不太好，各位在股海挣扎的魔芋丝不如潜心修道忘记身外之物，现在道教已经有美国分舵啦。小伙伴儿们，来了解一下本周医药圈发生的新鲜事吧~
一周大事
1
17 种抗癌药纳入医保报销目录
10 月 10 日，国家医疗保障局印发了《关于将 17 种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，17 种抗癌药纳入医保报销目录。17 个药品中包括 12 个实体肿瘤药和 5 个血液肿瘤药，涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个癌种。17 个谈判药品与平均零售价相比，平均降幅 56.7%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格，平均低 36%。
@你是谁的茶：点赞点赞，医药人的研发努力和国家为人民服务的努力值得每一个人点赞
@山海：降价进医保真的很好啊，可是药占比不提额还是需要去院外买
@莎士比洋：可能是我太杞人忧天了，就算降价了，医保能承受么？蛋糕这么点大，除了癌症，还有很多慢性病也很值得关注。
2
官方确认不合格药品非嘉林生产
10月11日，黑龙江省食品药品监督管理局发布公告称，经药品监管部门进一步确认，批号为161223和161229不合格的阿托伐他汀钙片不是嘉林药业生产。嘉林药业“假药风波”得以真相大白。
9月21日，黑龙江省食品药品监督管理局发布关于11批次不合格药品(中药饮片)的通告，其中涉及北京嘉林药业股份有限公司生产的阿托伐他汀钙片，不合格项目为“紫外光谱”。10月3日，嘉林药业官网发布声明，针对黑龙江省食药监局发布的11批次不合格药品通告中的相关内容，公司迅速组织自查，表示161223和规格20mg批号161229批阿托伐他汀钙片”均非公司生产。
@柒柒：嘉林委屈，真的莫名其妙的一口大锅从天而降呀
@安禹：黑龙江省药监局不查真伪就发公告，打自己脸了，不过发公告也算还了嘉林的“清白”
@皖喜：各方的态度都很坦诚，但是后续还要走追查工作的，毕竟药品关系很重大
3
某知名药企被网络举报
10月11日，网络上曝出名为“福建XX医药代表月入十万的真相：疑似内部资料泄露秘密”的爆料贴。根据其中内容显示，某国内药企的医药代表在福建地区通过“商业贿赂”医生，实现月入“十万”。爆料贴中有大量表格，标有该药企在福建某办事处员工的详细信息，从工资来看，有员工的推广费用超过9万元，工资收入也由此超过10万元。此外，该贴作者还质疑福建省医保局对上述药企有开绿灯特别照顾的嫌疑。
@方里：带金销售真的是顽疾啊，18年以来，都有46起涉及医院和医药代表的案件被判刑
@似我：月入十万哈哈哈哈，也就外行人看个热闹，也许这个代表的一个月工资就7000，
@不凡：医药代表也想堂堂正正的工作啊，这个职业已经被污名化了
4
安必生拿到首张MAH营业执照
10月9日，上海安必生公司拿到了国内首张药品研发企业上市许可人营业执照。作为国家首批药品上市许可人持有制度试点企业，其研发的孟鲁司特钠咀嚼片（4mg、5mg）和孟鲁司特钠片（10mg）是全市第一批药品上市许可持有人制度改革试点公示品种，主要用于治疗和预防儿童和成人哮喘，是国内第一个通过仿制药一致性评价的同类品种。 在MAH制度推动下，药品批件与生产企业解绑，将推动CRO、CMO、CSO三大医药外包服务的蓬勃发展。
@win：这是MAH制度带来的第一个历史性的机遇。
@他是龙：MAH会推动CRO,CMO,CSO的发展，这么说我是不是可以买点药明康德的股票了？
5
FDA承认有关华海禁令存在错误
10月10日，据路透社报道，FDA新闻发言人承认9.28日发布的有关浙江华海药业进口禁令存在错误。FDA表示，该禁止令只针对的是华海药业一个厂区，即川南厂区。这意味着华海药业其他厂区的进口不受影响。华海药业缬沙坦事件迎来转机。
@云海浮哥：华海现在问题不是利润，是诉讼，诉讼很烦的，很打击持股信心。
@唐僧：这个到底和贸易战有没有关系啊，我看华海还拿了政府的补助，感觉像贸易战的牺牲品啊
@吃瓜群众：不觉得是转机啊，9月28日针对华海发布的进口禁令中，FDA写的很明确，地址是华海的川南厂，即原料药生产基地。
研发注册
1. 人福甲文拉法辛缓释片获FDA批准
10月9日，人福医药公告称，公司去甲文拉法辛缓释片获FDA批准，用于治疗成人重度抑郁症。去甲文拉法辛缓释片的研发累计投入约900万元人民币。根据IMS数据统计，2017年度去甲文拉法辛缓释片在美国市场的总销售额约为3.5亿美元，主要生产厂商包括Wyeth、Lupin、Mylan等。目前国内尚无去甲文拉法辛缓释片获得药品注册批件。
2. 京新舍曲林片通过一致性评价
10月10日，京新药业公告称舍曲林片通过一致性评价，成为该品种首个通过的企业。舍曲林是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂类抗抑郁药，主要用于治疗成人重度抑郁症，儿童或成人的强迫症、恐慌症和社交恐惧症。舍曲林的国内市场上，辉瑞的原研品种（左洛复）依旧处于主导地位，约占 82%，京新在国产厂商中占据优势，约占 13% 的份额。
3. 四环医药盐酸二甲双胍片通过一致性评价
近日，四环医药盐酸二甲双胍片(0.25g)已获国家药监局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为国内该品种首家按照一致性评价补充申请申报通过的企业。此前，石药的盐酸二甲双胍片（0.5g和0.85g）已以ANDA身份转报国内成功，并且被《中国上市药品目录集》收录。2017年盐酸二甲双胍片(0.25g)的市场份额在1亿元左右。
行业快讯
4. 诺华公布镰刀形贫血症新药临床数据
近日，诺华公布了其针对镰刀型细胞贫血症的新药crizanlizumab（SEG101）在2期临床试验的积极事后分析数据。数据显示，crizanlizumab显著降低SCD患者中血管阻塞危机的发病率，表现出它在预防伴随SCD产生的VOC方面的巨大潜力。Crizanlizumab是一款在研的人源抗P选择素单克隆抗体，有望帮助SCD患者预防VOC。
5. 四家生命科学公司上榜“50大天才公司”
近日，《时代》杂志公布了首届“年度50大天才公司”获奖榜单。在这50家公司里，23andMe、GW Pharmaceuticals、默沙东（MSD）以及Aidoc这四家生命科学公司榜上有名，代表着医药领域对人类未来走向的巨大影响力。
6. GO Therapeutics与罗氏达成1.95亿美元合作
近日，GO Therapeutics宣布与罗氏达成了合作协议，推进其基于糖蛋白组学的双特异抗体新型癌症疗法。该协议的预付款和里程碑付款总计达到1.95亿美元。GO Therapeutics目前仅有五名员工，目前在剑桥市的一间共享实验室里工作。
7. 基因泰克将公布ocrelizumab最新临床数据
基因泰克近日宣布，将在第34届欧洲多发性硬化症（MS）治疗和研究会议（ECTRIMS）上，展示Ocrevus（ocrelizumab）在长达5年的延伸试验中获得的最新数据。数据显示Ocrevus的疗效可以保持5年以上，与后期从其它疗法换为接受Ocrevus治疗的患者相比，更早接受Ocrevus治疗的患者，获得更好的防止MS残疾恶化的效果。
8.中国不在GSK恢复向医生支付费用范围内
GSK将恢复向医生支付费用，包括讲课费、注册费、差旅费的政策，2018年10月起适用于美国和日本的特定产品，并且根据实施情况和风险评估，自2019年开始适用于其他欧洲、北美和亚洲的主要发达市场。但中国大陆不在适用范围内。
