奥贝胆酸,2019H1销售额1.18亿美金
8月7日,Intercept发布2019Q2业绩报告,全年收入6630万美金,较同期相比的4360万美金提高52.1%。在其中奥贝胆酸销售总额超过6590万美金,较同期相比的4320万美金提高52.5%;批准收益50万美金。2019上半年度奥贝胆酸总计为Intercept产生1.18亿美金的收益。2018年5月和12月,奥贝胆酸各自得到FDA和欧洲共同体准许用以医治继发性胆汁性肝硬化(PBC)。2019年,奥贝胆酸销售总额为1.75亿美金。奥贝胆酸是这种法尼酯X蛋白激酶激动剂,在2014年年1月被FDA授于了医治伴随肝纤维化NASH病人的开创性药品资质,是全世界第一位进到III期临床医学的NASH药品。2019年2月,Intercept公布奥贝胆酸对于伴随2~3级肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)病人的历时16六个月的重要Ⅲ期REGENERATE科学研究中后期剖析获得积极主动結果(见:重磅消息!NASH药物获得首例III期临床医学获胜,奥贝胆酸正式开启350亿美金大销售市场?)。它是该病人人群中第一位取得成功的Ⅲ期临床研究,其結果致力于为奥贝胆酸用以医治NASH获得FDA的加快准许和欧洲共同体的发售申请办理。REGENERATE研究目标在该适用范围获准发售后再次确定其临床医学好处,现阶段3200例病人入组已所有进行,它是NASH造成的肝纤维化病人中经营规模较大、进度更快的Ⅲ期科学研究。科学研究完毕后,Intercept将评定奥贝胆酸对全因存活率和肝部有关作用的危害以及长期性安全系数。Intercept现阶段还已经开展奥贝胆酸用以医治亢进性肝硬化腹水的NASH病人的至关重要Ⅲ期REVERSE科学研究,并将Ⅲ期REVERSE科学研究的经营规模从530例病人扩张到800例,科学研究时间从12六个月增加至16六个月,关键终点站仍然是16六个月时沒有恶变的NASH病人的肝纤维化水平。Intercept预估在2019年末进行总体目标病人的入组工作中。相关阅读:2019H1,强生关键药物销售额2019H1,诺华关键药物销售额2019H1,百健关键药物销售额2019H1,阿斯利康关键药物销售额!奥希替尼14.14亿美金2019H1,BMS关键药物销售额!O药36.24亿美金,Eliquis成头牌2019H1,GSK关键药物销售额2019H1,巴氏关键药物销售额2019H1,辉瑞关键药物销售额2019H1,赛诺菲关键药物销售额呋喹替尼,2019H1销售额7710万余元2019H1,Gilead关键药物销售额!CAR-T治疗法翻番2019H1,礼来关键药物销售额2019H1,新基关键药物销售额2019H1,安进关键药物销售额2019H1,勃林格殷格翰关键药物销售额!恩格列净提高44.8%!2019H1,艾尔建关键药物销售额