新版本《药物生产许可》等7种经营许可证9月开启
医药价格与健康
8月7日，国家药品监管局公布《有关开启新版本<药物生产许可>等经营许可证的通告》（下称《通告》），标准药物行政许可事项证明材料款式和焕发工作中。新版本经营许可证款式自9月1日起开启。 《通告》强调，国家食药监局一致制订新版本《药物生产许可》《定点医疗机构中药制剂许可证书》《药物许可证》《放射性药品生产许可》《放射性药品许可证》《放射性药品应用许可证书》《互联网技术药品信息服务项目职业资格证》（包含正、团本）等7种经营许可证款式，新版本资格证书的正、团本上须标明平时监管部门和监管投诉电话，以贯彻落实管控义务，接纳社会发展监管。 《通告》规定，9月1日起开启新版本经营许可证后，各省市（区、市）药物监管局应依照新版本款式向新领取企业签发有关资格证书；派发、应用电子器件资格证书的地域，电子器件资格证书款式理应与新版本纸版资格证书款式高度一致。各领取企业可依据款式自主印刷许可证书，也可授权委托国家食药监局行政机关服务局印刷。为有利于一致管理方法，对2019年并未期满的经营许可证，由各省市（区、市）药物监管局机构在2019年12月末前为其拆换新版本许可证书，有效期限与原证相同。 《通告》注重，各省市（区、市）药物监管局要明确申请办理规范、程序流程规定，依照期限申请办理，严苛核查严格把关，不符合规定的未予换证，保证换证工作中稳定井然有序。