药业速读11/11：恒瑞医药马来酸茚达特罗吸进粉雾剂获准临床

每天药业公示恒瑞医药：马来酸茚达特罗吸进粉雾剂（医治肺气肿）获准临床圣济堂：格列美脲片（内服降血糖药）根据一致性评价安图生物：获得4项医疗器械注册证 天目药业：董事接到中国证监会调研通知单（因涉嫌披露违反规定违反规定）贝达药业：关心函（独董侯选人汪炜存另外在超出 5 家左右的企业出任董监高）鹭燕医药：全资子公司接到《实行裁定书》，涉及到额度2.36亿美元（法律责任）康弘药业：公布出版可变换债获中国证监会审批根据宝莱特：拟公布出版可转债2.15亿美元 美年健康：与阿里巴巴网签定发展战略项目合作协议，在常规体检、医用药品/保健产品等层面及其商业保险行业进行协作塞力斯：拟注资合5860 万余元转让武汉市汇信29%的股份，转让进行后，企业累计拥有武汉市汇信 80%的股份丽珠集团：以2112万余元将丽珠实验试剂9.50%股权转让给企业董监高及关键技术骨干职工注资开设的合伙制企业易明医药：2019年首期款限制性股票授于进行，占总股本1.84%东北制药：授于 64 名鼓励另一半346.65 万股限制性股票金花股份：财务审计由天意机械改成信永中和 康龙化成：授于鼓励计划限制性股票407.74万股迈克生物：实际控制人之一计划减持总股本2%；持仓5%左右公司股东计划减持总股本1%金域医药学：持仓5%左右公司股东君睿祺以及一致行动人计划减持总股本6%沃华医药：董事计划减持10万股康德莱：宏益博欣减持期满，已总计减持总股本1%信邦制药：丰信项目投资减持期满，已总计减持总股本0.38%安科生物：3名董事、高管减持计划进行及停止减持计划，总计减持总股本0.07%赛升药业：持仓5%左右公司股东以及一致行动人股权减持计划提早停止，总计减持总股本1.40%每天医药资讯第一批國家中药配方颗粒规范来啦！打开配方颗粒新机遇！11月8日，国家食药监局对《中药配方颗粒质量管理与规范制订技术标准》再度征询建议，为标准中药配方颗粒的规范科学研究、反映中药配方颗粒质量管理明确提出了技术标准。同一天，國家中国药典委公示公告了巴戟天配方颗粒、赤芍配方颗粒等第一批160个中药配方颗粒种类示范点统一标准。全国性标准统一的产品质量标准将提升配方颗粒的销售市场接受程度，有益于配方颗粒制造行业的长久发展趋势。 CDE再一次出文加快临床急缺药物发售市场销售：11月8日，国家食药监局药品审评中心公布有关再度公布征询《临床急缺药物附标准准许发售技术性具体指导标准》建议的通告，较2017年12月原技术性手册，该实施意见稿中确立应用领域为“未能我国地区发售市场销售，但临床急缺的中药材、有机化学药和生物制品。” 该实施意见稿强调，附标准准许发售就是指用以医治比较严重严重危害性命且未有合理医治方式的病症及其罕见病的药物、公共卫生服务层面急缺的药物等。除此之外，还包含未被考虑的临床要求如果没有准许能用的医治方式 、有能用的医治方式 、处理新出現或预估会产生的公共卫生服务要求。 一线医治多发性骨髓瘤 武田蛋白酶体抑制剂达3期临床关键终点站：11月8日，武田企业公布，其蛋白酶体抑制剂Ninlaro（ixazomib）做为一线保持治疗法，在医治未接纳过干细胞移植治疗法的多发性骨髓瘤（MM）成年人病人的3期实验中，让病人的无进度存活期（PFS）获得明显改进，做到实验的关键终点站。 进驻小儿科！艾伯维修美乐在华获准第4个适用范围：11月8日，艾伯维官方网微信公众号发布消息称，主打产品商品修美乐（阿达木单抗注射剂）获我国国家食药监局（NMPA）准许用以医治多骨节型幼时继发性风湿病（pJIA），变成首例在中国内地获准的医治该病症的生物制品。制造行业交流与沟通药业速读11/11：恒瑞医药马来酸茚达特罗吸进粉雾剂获准临床