以岭药业总计获批646个中药配方颗粒 临床研究应用范畴扩张到河北省定点医疗机构
12月7日,以岭药业(002603.SZ)发布消息,企业于2019年12月5日接到河北省药监局《有关愿意石家庄市以岭药业有限责任公司中药配方颗粒相关事宜的审批》(冀药监药化函【2019】567号)(下称“审批”)。审批愿意以岭药业申请办理提升石菖蒲等237个中药配方颗粒种类,愿意以岭药业在河北省定点医疗机构进行646种中药配方颗粒临床研究应用,试岗一年。使用期内公司须严格遵守國家中药配方颗粒有关要求,如國家颁布有关中药配方颗粒新要求,按新要求实行。据了解,河北省药监局于2018年12月26日愿意以岭药业409种中药配方颗粒在河北省二级甲等(含二级甲等)左右医院门诊进行临床研究,再加此次新获批的237个种类,以岭药业已总计获批646个中药配方颗粒种类,且临床研究应用范畴也由原先的“河北省二级甲等(含二级甲等)左右医院门诊”扩张到“河北省定点医疗机构”。针对本次获批中药配方颗粒增加种类并扩张临床研究应用范畴,以岭药业表达,这有益于企业扩展中药材全产业链合理布局,健全产品品种,考虑市场的需求并进一步扩张品牌知名度及市场占有率,有益于搭建企业新的核心竞争力,保持业绩的进一步提升。“另外,企业将尽早按照规定申请办理生产制造和种类办理备案等有关药政办理手续,运用很多年来累积的中医药学产品优势,融合制造行业資源,全面推进中药配方颗粒临床研究、线上推广等工作中。”以岭药业强调。以岭药业在公示中说明,此次企业得到中药配方颗粒相关事宜的审批,短时间对企业的经营情况和运营销售业绩不容易造成危害,预估会对企业将来的业绩提升造成反面危害,但造成危害的時间存有可变性。来源于:国际金融报网 见习记者 张晓玉以往回望吴以岭工程院院士喜获“全国性中医药学优秀荣誉奖”以岭药业7个独家代理药物进到国家医保目录(2019版)吴以岭工程院院士喜获“国之大医·非常献给”光荣称号深圳南山-以岭肺络协同研究所在广州医科大学创立以岭药业蝉联中国中药公司百强企业排名榜第11位!以岭药业总计获批646个中药配方颗粒 临床研究应用范畴扩张到河北省定点医疗机构