2019分析方法开发全实例

培训通告培训主题风格：2019分析方法开发全实例培训班举办：我国化工厂管理方法研究会医药化工类技术专业联合会一、培训分配成都：2020年1月3--5日（培训二天3日24小时新生报道）二、培训关键沟通交流內容一、分析方法开发总纲1、公司应当怎样开展分析方法开发1、1结构型的科学研究全过程1、2方式开发的一般构思和标准2、USP最新消息的规定：分析方法生命期管理方法2、1QbD标准在分析方法开发中的应用2、2分析方法开发全过程的风险管控2、3怎样搞好分析方法开发中的软件项目管理2、4怎样开展方式变动二、分析方法的基本前提管理方法（以HPLC为实例）1、怎样制订方式限度1、1含水量、相关化学物质、基毒以及他限度的制订1、2ICH对各限度的规定1、3PDE的详细说明及怎么查安全系数信息1、4案例：化学原料药及中药制剂的含水量测量2、试品解决2、1样品量及解决方式的风险评价2、2案例：公式计算计算样品量2、3有机溶剂效用的基本原理分析及解决方法一、分析方法的基本前提管理方法（以HPLC为实例）1、色谱分析标准的科学研究1、1流动性看上缓存盐、电离缔合基础理论与有机化学相挑选1、2色谱柱1、3探测器、光波长、柱温等危害要素2、系统软件可接受性实验2、1重要项：基础理论板数、分离度、敏感度、拖尾因子、可重复性3、常见的计算方式外标、内标、本身对比、主成分外标、总面积归一法、限度法较为解析二、案例解析1、案例：OOS中测量結果的偏差超出6%怎样调研2、案例：供试品在要求的油漆稀释剂中不能溶解3、案例：数次气相后峰顶分岔4、案例：不一样残渣无法分离出来5、案例：残渣峰没法分离出来6、案例：方式迁移不成功7、别的案例三、培训目标制药厂产品研发、品质、QC、认证等有关部门工作人员四、培训表明1、基础理论解读,实例解析,专题讲座授课,互动交流答疑解惑.2、讲学特邀嘉宾均为本研究会GMP个人工作室权威专家，热烈欢迎拨电话资询3、进行所有培训课程内容者由本研究会授予培训资格证书4、公司必须GMP团队培训和具体指导，请与会务组联络五、培训花费培训费：2500元/人；包括（会议费，培训，讨论，材料等）团队报考可享有特惠吃住统一安排，花费自立。培训费可当场缴纳或提早汇钱六、培训教师占教师：从业药品研发解析工作中十余年，2019年发布数十篇具备普遍危害的解析技术专业文章内容，遭受阅读者一致五星好评，对分析方法有深层次的科学研究和看法。七 、联系电话李老师：18201571093此次大会额度100人报名参加，热烈欢迎推送公司名字+名字+电話预备案。短消息、手机微信、电子邮件报考备案。扫描二维码，报名点一下阅读申请注册出席会议信息内容2019分析方法开发全实例