摘要:
目的对消核片治疗乳腺增生病的临床疗效及用药安全性进行系统观察.方法采用多中心、单盲随机对照法,将受试病例分为两组,治疗组服用消核片,对照组服用乳癖消,并对治疗组患者进行服药前后的血、尿、大便常规和肝、肾功能等指标的检查.结果治疗组总疗效的显效率为49.25%,有效率为85.07%;对中医证候疗效的显效率为40.30%,有效率为88.81%,与对照组上述指标之差异无统计学意义(P＞0.05).但治疗组服药前、后乳腺肿块大小之差,则大于对照组(P＜0.05).服药后治疗组个别病例肝功能轻度异常,停药后可自行恢复,其余指标则正常.结论消核片是治疗乳腺增生病(肝郁痰瘀互结证)的有效中成药,其总疗效及其对中医证候的疗效均与乳癖消相近,但对乳腺肿块的消散作用则优于乳癖消.但因个别病例服药后出现肝功能轻度异常,建议消核片应在医生指导下服用,长期用药患者还须定期进行肝功能检查.
