摘要:
观察以化瘀浊益肝肾法为治疗原则的降压1号颗粒的应用对原发性高血压患者生活质量的影响。
方法：纳入2003—12／2005-06就诊于福建中医学院附属泉州市中医院心脑血管专科的高血压患者163例，采用随机双盲安慰剂对照的临床试验方法，按数字表法随机分为两组，分别为82，81例。两组均服用卡托普利25mg，2次／d作为基础用药；2周后若舒张压仍大于95mm Hg（1mmHg=0．133kPa），则加用倍他乐克25mg，2次／d；两组分别加服降压1，2号颗粒1包，3次／d；降压1号颗粒由制水蛭4．5g，远志6g，决明子12g，巴戟天15g，葛根15g，川芎10g，泽泻10g等药物组成，由本院制剂室制备。降压2号颗粒为糊精充填剂，1，2号颗粒在形状、质量、颜色及包装完全一样。疗程结束后开标，降压1号颗粒组为观察组（n=82），降压2号颗粒组为安慰剂对照组（n=81）。疗程12周，在进入随机实验后和治疗结束后，各进行1次临床疗效评估和生活质量评定，观察血压、体质量指数、血生化指标的变化及降压1号颗粒干预对原发性．高血压患者生活质量和临床疗效的影响。
结果：进入实验的163例患者平均随访12周。随访中停止实验用药者观察组与对照组分别为4％（3例）6％（5例），其原因主要是咳嗽、低血压、头晕及其他原因，实际完成观察155例，均纳入统计分析。①治疗后两组的降压疗效接近，对照组患者的总有效率为80％，观察组的总有效率为85％（P〉0．05）。②观察组服药12周后血清总胆固醇和低密度脂蛋白均较治疗前明显下降（P〈0．05），与对照组服药后比较，差异有显著性意义（P〈0．05）。③观察组的症状综合疗效总有效率达到95％，明显优于对照组的41％，证候积分疗效也明显优于对照组（P均〈0．01）。④服药后，观察组生活质量总分前后差异有非常显著性意义�
