摘要:
目的：比较不同药厂生产的非洛地平片的体外溶出情况，为临床用药提供参考。方法：参照日本在“药品品质再评价”拟定流程中对溶出度试验条件的规定，分别考察不同药厂非洛地平片在水、pH1．2人工胃液、pH4．0醋酸盐缓冲液、pH6．8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为，溶出方法采用浆法，转速为50r／min，同时和中国药典2005年版规定的非洛地平片溶出方法进行比较。结果：按照中国药典方法进行溶出时，4家药厂的非洛地平片在30min内溶出均超过80％；在其他介质中溶出时，4个药厂中只有1家药厂的产品能够在6h溶出超过90％，另外教家药厂产品均不太满意。结论：同一批非洛地平片在不同溶出介质中溶出差异很大；不同药厂非洛地平片的质量水平存在显著性差异，临床用药时应加以注意。
